• 美国修订说明书警示二膦酸盐药物的骨折风险
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    美国修订说明书警示二膦酸盐药物的骨折风险

    美国食品药品监督管理局(FDA)在2010年1月13日发布信息,称所有的二膦酸盐药物说明书的警示部分均会添加用于治疗骨质疏松症时可
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  • 美国撤市右丙氧芬及其复方制剂
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    美国撤市右丙氧芬及其复方制剂

    2010年11月19日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息称,根据美国FDA的要求,Xanodyne制药公司同意将右丙氧芬(商品
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  • EMA建议将贝特类药品作为二线治疗药
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    EMA建议将贝特类药品作为二线治疗药

    2010年10月22日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息,称其人用药品委员会(CHMP)得出结论,四类贝特类药品:苯扎贝特(bez
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  • 欧盟再次评估福莫特罗和沙美特罗用于哮喘的安全性
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    欧盟再次评估福莫特罗和沙美特罗用于哮喘的安全性

    2010年10月28日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息称,欧盟药物警戒工作组(PhVWP) 继2006年之后再次对长效β2肾上腺
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  • 欧盟认为沙奎那韦的效益大于风险
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    欧盟认为沙奎那韦的效益大于风险

    欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)评估了所有有关沙奎那韦(商品名Invirase)的数据和心律失常风险后得出结论:
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  • 高仿真药品现长春仓库 警方搜出11万盒假药
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    高仿真药品现长春仓库 警方搜出11万盒假药

    假冒品牌药基本是常用药2010年12月27日12时许,有群众举报称长春市市区内有一名为郭老四的男子将于当日15时左右出售假冒哈药集
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  • 药品消费警示:“首乌丸”等严重欺骗消费者
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    药品消费警示:“首乌丸”等严重欺骗消费者

    昨日,省药监局向社会发布消费警示,通报“首乌丸”等六种严重违法药品、医疗器械、保健食品广告,并提醒消费者切勿轻信虚假广告,须在医生
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  • 美国修改托伐普坦说明书限制其使用及治疗时间
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    美国修改托伐普坦说明书限制其使用及治疗时间

    美国食品与药品管理局(FDA)2013年4月30日发布安全性信息,决定托伐普坦的治疗时间不应超过30天,且不应用于有基础肝脏疾病的
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  • 英国警告沙利度胺第二原发性恶性血液肿瘤的风险
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    英国警告沙利度胺第二原发性恶性血液肿瘤的风险

    英国医疗卫生监管局于2013年4月8日发布致医生信,警告沙利度胺的第二原发性恶性血液肿瘤的风险。根据对目前一项正在开展的针对多发性
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  • 欧盟药物警戒风险评估委员会建议撤市含阿米三嗪的口服药物
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    欧盟药物警戒风险评估委员会建议撤市含阿米三嗪的口服药物

    在2013年5月的月例会期间,欧盟EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)得出结论认为,含阿米三嗪的口服药物的获益已不再大于其风
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  • 美国发布有关丙戊酸盐的安全性信息
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    美国发布有关丙戊酸盐的安全性信息

    在美国,丙戊酸盐产品被批准用于治疗某些类型的癫痫、双相情感障碍相关的惊恐发作、偏头痛的预防,还超适应症用于其他疾病(尤其是精神疾病
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  • 美国修订唑吡坦说明书提醒次日警敏度降低风险
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    美国修订唑吡坦说明书提醒次日警敏度降低风险

    2013年5月14日,美国食品与药品管理局(FDA)发布信息,称已批准催眠药物唑吡坦(Ambien、Ambien CR和Edlua
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  • 美国建议早产孕妇不能长时间使用硫酸镁
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    美国建议早产孕妇不能长时间使用硫酸镁

    2013年05月30日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,建议早产孕妇使用硫酸镁注射液治疗不可超过5-7天。孕妇使用硫酸镁注射
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  • 欧洲警告抗癫痫药瑞替加滨的色素沉着和视力受损风险
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    欧洲警告抗癫痫药瑞替加滨的色素沉着和视力受损风险

    欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议限制抗癫痫药瑞替加滨(retigabine,商品名Trobalt)只能用于已
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  • 欧洲统一修订替考拉宁的产品说明书
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    欧洲统一修订替考拉宁的产品说明书

    2013年5月30日,欧洲药品管理局(EMA)完成了对替考拉宁的评估。人用药品委员会(CHMP)认为,有必要在欧盟范围内统一修订替
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  • 欧洲限制可待因在儿童疼痛中的治疗
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    欧洲限制可待因在儿童疼痛中的治疗

    欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)已建议制订一系列措施,解决有关含可待因的药物在儿童疼痛管理中的安全问题。
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  • 欧洲采取措施控制氟吡汀的肝损害风险
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    欧洲采取措施控制氟吡汀的肝损害风险

    欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)已经完成了对氟吡汀的评估,建议限制含氟吡汀药物的使用。PRAC建议,氟吡
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  • 澳大利亚警告与抗胆碱能药相关的认知功能障碍风险
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    澳大利亚警告与抗胆碱能药相关的认知功能障碍风险

    澳大利亚治疗产品管理局(TGA)在2013年6月警告了与抗胆碱能药物相关的认知功能障碍风险。抗胆碱能药物是一类能阻断乙酰胆碱的毒蕈
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  • 国家食品药品监管局:警惕血液透析装置使用风险
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    国家食品药品监管局:警惕血液透析装置使用风险

    新华网北京1月5日电 国家食品药品监督管理局4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报,提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置
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  • 药品安全警示信息2009年第6号:不要盲目抢购甲流防控药品
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    药品安全警示信息2009年第6号:不要盲目抢购甲流防控药品

    随着甲型流感疫情的变化,一些市民产生了不同程度的恐慌,近期有很多市民到医院和药店大量购买防控甲流药物,使得感冒类和抗病毒类药物销量
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