南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任、药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任 许重远开栏语：一群临床试验的践行者，
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ICH GCP可以说篇篇锦绣，字字珠玑，其经典程度有如金庸小说在武侠迷心中的分量。既然是经典，反复诵读那是必须的。GCP是Good
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赵博士讲堂编者按：长期以来，我国制药行业以化学仿制药为主，如今在新化合物合成筛选、药物作用靶点方面的实力已不容小觑，但国内企业在药
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现在回想起自1996年底全程参与的天普洛安（乌司他丁）治疗急性胰腺炎的上市前临床研究项目，时任天普制药新药开发部项目经理的丁红印象
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诺华90年代NAVIGATOR试验启动会。（资料图片）引言1999年9月17日，《医药经济报》在头版头条刊登了重要消息：我国药品监
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GCP是英文Good Clinical Practice的简称，中文译为药品临床试验管理规范。我国中药GCP工作的日益完善，对于中
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世界GCP的共性内容尽管各个国家、地区或国际组织的GCP可能存在具体细节、结构框架的差异，但其基本原则及主要内容都是相似的，主要包
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省药品认证中心派员参加国家局“GCP检查国际研讨会”发布部门：办公室发布时间:2009-06-18来源：浙江省食品药品监督管理局为
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开展临床试验机构资格认定并增加药物临床试验机构数量，不但有利于缓解国内临床试验机构供不应求的困境，还可让更多有条件的单位和研究人员
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由美国商务部和国家食品药品监督管理局（SFDA）主办的“中美JCCT药物临床试验管理规范研讨会”在北京举行。在会议资料首页上，获得
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内地与香港的中医药标准化的工作正日益完善，对于中医药与国际市场接轨有重要意义。广东省中医院国家GCP（药品临床试验管理规范）中心主
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由于没有进行科学有效的前期临床监测，某些易引发不良反应的新药顺利上市。昨日，我省药品临床研究学术研讨会透露，为保障患者的用药安全，
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全省药物临床试验技术与GCP培训班在杭举行发布部门：办公室发布时间:2007-06-29来源：浙江省食品药品监督管理局自2004年
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GCP（Good Clinical Practice）即药品临床试验管理规范，是规范药品临床试验全过程的标准规定。1998年3月2
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中国医药报北京讯 由中国医学科学院肿瘤医院国家药物临床研究中心主办、中华医学会电子音像出版社协办的“2007年全国抗肿瘤药物临床研
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2006年9月28日，甘肃省食品药品监督管理局召开促进GCP实施及科学监管研讨会。会上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司负责人
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近日，“中药现代化科技产业（云南）基地建设”专项“新药GCP（药品临床试验管理规范）中心建设”项目通过了专家验收。该项目是云南中药
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千龙网讯 为提高我国药物非临床研究与临床试验的整体水平，推动我国GLP与GCP认证的全面实施，促进我国GCP、GLP水平和国际标准
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