美敦力（上海）管理有限公司报告，该公司代理的脊柱和创伤手术导航系统(商品名：Stealthstation) [注册证号：国食药监械
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金宝肾护理产品(上海)有限公司报告，该公司代理的血液透析机[注册证号：国食药监械(进)字2008第3450513号]，由于以上产品
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百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的腹膜透析机[注册证号：国食药监械(进)字2012第2453672号(更)]，由于
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北京博士伦眼睛护理产品有限公司报告，该公司代理的软性亲水接触镜(商品名：纯视多焦点) [注册证号：国食药监械(进)字2013第32
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德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH于2015年8月17日报告，由于部分“镍钛合金支架
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，该公司代理的一次性使用无菌气管插管[注册证号：国食药监械(进)字2014第2664102号
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美敦力（上海）管理有限公司报告，该公司代理的冷冻消融仪[注册证号：国食药监械(进)字2013第3253493号]，由于以上产品的U
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美敦力(上海)管理有限公司报告:公司已确定，皮下电极贴错了标签，将中国注册规定的“有效期4年”误贴为“有效期8年”。Medtron
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波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告：公司确定在左心耳封堵器放置过程中，如果扩张鞘就位时紧固止血阀，可能出现错扣问题，导致血液泄露
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碧迪医疗器械（上海）有限公司报告: 公司发现原厂瓶标签的西班牙语对产品名称的描述中将“CD4”误印成了“CD8”，产品本身质量没有
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贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告: 公司确定特定批号产品，当检测浓度小于10ng/ml时，精密度表现可能大于10%，产生假性升
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柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告:公司已确定，一次性使用心电电极贴错了标签，将中国注册规定的“有效期2年”误贴为“有效期3
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贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告: 公司确定iChemVELOCITY分析仪不能维持该分析仪标签上描述的在温度为18-28℃以
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金宝肾护理产品（上海）有限公司报告: 公司发现受影响产品的聚氨基甲酸乙酯封装材料中存在气泡，导致血液侧与透析液侧之间泄漏。公司主动
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锐珂亚太投资管理（上海）有限公司报告：原厂发现安装并使用V5.6或V5.7版本软件的DRX-Evolution系统，用户在使用“自
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强生（上海）医疗器材有限公司报告：原厂发现受影响产品的六角头端在术中断裂的发生率超出预期。如果施加过大作用力，使用过程中六角空心螺
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罗氏诊断产品（上海）有限公司报告:公司调查发现，使用尿酸检测试纸（干化学法）检测全血样本时，如果样本的红细胞压积数值超过48%，可
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罗氏诊断产品（上海）有限公司报告:原厂近日收到用户反馈，在cobas b123 POC全自动血气、电解质和生化分析仪上进行氧分压参
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贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告: 公司发现受影响产品的嵌入式软件存在缺陷。公司主动召回相关产品，召回级别III级。涉及产品的
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徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告:公司调查发现在使用“3个样品蓝”模式时，设备偶尔显示错误状态，可能导致组织脱水不佳。公司采取
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