2015年2月2日收到史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的小型电池骨动力手机(注册证号:国食药监械(进)字2014第2
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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司最近注意到一些特定的Engstrom呼吸机的脚轮损坏的可能性变大,受损的脚轮可能
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飞利浦(中国)投资有限公司报告:公司收到客户反馈信息称,显示器悬挂系统降至最低位置时与床面发生碰撞,经调查,得出的结论是发身故障的
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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司已经获悉,在某些地点,MRU(磁体失超装置)可能未连接至磁体,这将导致MRU无法
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飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于患者支撑装置可能会因垂直马达和制动装置的失效而意外移动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生
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飞利浦(中国)投资有限公司报告:公司发现数字化乳腺X射线机的分光滤光器许可密钥和整床倾斜范围的许可密钥间歇性出现未加载,这可能导致
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捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,2014年12月上报的“高屈曲度膝关节假体”主动召回,因上报时公司内部系统显示错误导致上报产
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强生(上海)医疗器材有限公司报告:原厂发现特定批号的MatrixMANDIBLE退颊器由于使用了不正确的原材料制成的弹簧可能失效和
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施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告:公司研究、监测发现,女性、年龄大于65岁的男性和植入的球头尺寸小于48mm可能是导致人
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强生(上海)医疗器材有限公司报告: 原厂回顾投诉记录,发现在弯曲或切割更厚的下颌骨接骨板时,特定批号的用于锁定接骨板2.0的带喙弯
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锐珂亚太投资管理(上海)有限公司报告:公司发现,由于生产环节没有在定位销上安装用来固订立柱的簧环(固定夹),这可能会导致设备的头部
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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告:公司发现N-乙酰半胱氨酸是尿酸、肌酐、乳酸、脂肪酶、胆固醇测定试剂盒的干扰物质,可能导致上述
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飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对
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飞利浦(中国)投资有限公司报告,中国市场新增16台受影响设备, 企业扩大召回范围,详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗
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飞利浦(中国)投资有限公司报告,患者气道连接至麻醉机并接受机械通气时,在施用容量控制模式下,若患者有大的自主呼吸动作,而且该次自主
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美敦力(上海)管理有限公司报告:采用某些参数设置启用循环刺激时,可能会缩短刺激器的电池寿命;此外,当循环刺激功能被启用时,N’Vi
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飞利浦(中国)投资有限公司报告,中国市场尚有35 台受影响呼吸机有待召回,本次召回级别为I级,相关单位应该按照《医疗器械召回管理办
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康尔福盛(上海)商贸有限公司报告,中国市场尚有4 台受影响呼吸机有待召回(序列号:BBV03936、BBV03939、BBV065
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日立医疗(广州)有限公司于2015年1月5日报告,由于部分“无菌穿刺适配器”产品在生产工序中遗漏了密封作业,产品存在潜在的安全问题
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2014年12月22日收到捷迈(上海)医疗国际贸易公司报告,该公司代理的髋关节假体-髋臼系统中的多孔髋臼杯(注册证号:国食药监械(
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