• 美国FDA发布奥美沙坦相关安全性信息
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    美国FDA发布奥美沙坦相关安全性信息

    2010年6月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息称,正在对两项有关奥美沙坦(olmesartan,商品名Benica
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  • 英国警告贝伐珠单抗的过敏反应和注射部位反应
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    英国警告贝伐珠单抗的过敏反应和注射部位反应

    英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2010年6月的《药物安全更新》上报道了贝伐珠单抗引起的过敏反应和注射部位反应。贝伐珠单抗(
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  • 信号检测方法帮助EMA更早地发现药品安全性问题
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    信号检测方法帮助EMA更早地发现药品安全性问题

    欧洲药品管理局(EMA)对统计学信号检测方法在不良反应监测中的应用进行了评估,并将研究结果发表国际药物警戒协会《药物安全》杂志上。
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  • 药品安全警示信息2009年第4号:邮购药品陷阱多 谨防上当受骗
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    药品安全警示信息2009年第4号:邮购药品陷阱多 谨防上当受骗

    经常接到消费者投诉,反映他们通过邮购方式购买的“药品”存在服用后没有疗效、非药品冒充药品、在国家食品药品监督管理局网站查不到产品相
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  • 药品不良反应信息通报(第30期)警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药替比夫定和拉米夫定的横纹肌溶解症
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    药品不良反应信息通报(第30期)警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药替比夫定和拉米夫定的横纹肌溶解症

    编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报
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  • 淮安食品药品监管局扎实开展警示教育活动
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    淮安食品药品监管局扎实开展警示教育活动

    一是参观看守所。各单位组织党员干部到当地看守所参观犯人生活状况,感受犯人忏悔,警示大家珍惜自由幸福生活。二是排演警示片。组织干部职
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  • 加拿大发布异维A酸重要安全信息
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    加拿大发布异维A酸重要安全信息

    经过与加拿大卫生部的磋商,2010年2月11日罗氏(Hoffmann-La Roche Limited)公司向医护人员发布关于异维
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  • 加拿大警告静注免疫球蛋白的溶血反应风险
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    加拿大警告静注免疫球蛋白的溶血反应风险

    加拿大是世界上人均使用免疫球蛋白静脉注射剂(IVIG)最多的国家之一。自1998年以来,加拿大血液服务中心的报告显示IVIG的使用
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  • 美国发布第三批药物性肝损伤和严重皮肤反应的基因基础资料
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    美国发布第三批药物性肝损伤和严重皮肤反应的基因基础资料

    美国食品药品监督管理局(FDA)和国际严重不良反应联合会(SAEC)于2010年2月19日第三次发布关于药物性肝损伤(DILI)和
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  • 葛兰素史克公司修改奥利司他产品信息
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    葛兰素史克公司修改奥利司他产品信息

    近期,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)发布关于修改奥利司他60mg胶囊(商品名alli)产品信息的通知,向医护人员
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  • 美国发布对二膦酸盐口服药安全性评估结果
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    美国发布对二膦酸盐口服药安全性评估结果

    2010年3月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布当前对口服二膦酸盐药物和非典型股骨转子下骨折(髋关节下方的骨头骨折)的安
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  • 欧盟警告氟西汀引起先天性心血管出生缺陷
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    欧盟警告氟西汀引起先天性心血管出生缺陷

    2010年2月,欧洲药品管理局药物警戒工作组(PhVWP)发布一项评估结果:妊娠期前三个月使用氟西汀会增加先天性心血管缺陷的风险。
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  • 美国警告辛伐他汀的严重肌损害风险
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    美国警告辛伐他汀的严重肌损害风险

    2010年3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告称,与使用低剂量的辛伐他汀及其他“他汀类”药品相比,使用最高批准剂量
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  • 美国修订说明书警示丙硫氧嘧啶的肝损害风险
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    美国修订说明书警示丙硫氧嘧啶的肝损害风险

    2010年4月21日,美国食品药品管理局(FDA)在甲亢治疗药物丙硫氧嘧啶的药品说明书中添加黑框警告,纳入了有关严重肝损伤和急性肝
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  • 美国发布恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴复方制剂的药品安全性信息
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    美国发布恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴复方制剂的药品安全性信息

    帕金森病治疗药物Stalevo为恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴组成的复方制剂。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过对Stale
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  • 加拿大修订说明书警示莫西沙星严重肝损伤风险
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    加拿大修订说明书警示莫西沙星严重肝损伤风险

    2010年3月22日,加拿大卫生部向医护人员和公众发布有关修改处方类抗菌药莫西沙星(moxifloxacin,商品名:Avelox
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  • 欧盟更新激素替代疗法第三版核心药品特性概要
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    欧盟更新激素替代疗法第三版核心药品特性概要

    自2001年开始,激素替代疗法(雌激素单用或雌激素与孕激素联用,HRT)药品的核心药品特性概要被定期更新。欧盟于近期发布第三版核心
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  • 欧盟撤销丁苯羟酸的销售许可
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    欧盟撤销丁苯羟酸的销售许可

    2010年4月22日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息称,其人用药品委员会已对丁苯羟酸的风险/效益进行了评估,并建议撤销含丁苯羟酸
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  • 美国警告奥利司他的肝损害风险
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    美国警告奥利司他的肝损害风险

    2010年5月,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,警告使用减肥药奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险。奥利司他是一种配合低卡
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  • 美国修订双氯芬酸说明书加强肝损害风险的警告
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    美国修订双氯芬酸说明书加强肝损害风险的警告

    美国食品药品管理局(FDA)发布了Endo制药公司和Novartis Consumer Health公司致医护人员的函。函中称,应
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