• 欧盟限制溴隐亭在抑制产后泌乳中的应用
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    欧盟限制溴隐亭在抑制产后泌乳中的应用

    2014年8月21日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息称,人用药品互认和非集中审批程序协调组(CMDh)已经认可溴隐亭不能常规用于
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  • 欧盟评估认为左炔诺孕酮和乌利司他的避孕效果与体重无关
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    欧盟评估认为左炔诺孕酮和乌利司他的避孕效果与体重无关

    2014年7月24日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息称,该局已经结束了对含有左炔诺孕酮和醋酸乌利司他(ulipristal)的紧
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  • 加拿大警告与非格司亭和聚乙二醇非格司亭相关的毛细血管渗漏综合征风险
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    加拿大警告与非格司亭和聚乙二醇非格司亭相关的毛细血管渗漏综合征风险

    2014年7月29日,加拿大卫生部发布信息,称启动了一项安全性评估,评价非格司亭(NEUPOGEN)和聚乙二醇非格司亭(NEULA
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  • 加拿大警示与顺铂相关的主动脉血栓形成的风险
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    加拿大警示与顺铂相关的主动脉血栓形成的风险

    加拿大卫生部在2014年7月发布的第3期《药品不良反应通讯》中提示了与顺铂治疗相关的主动脉血栓形成风险。顺铂是一种DNA修饰型抗癌
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  • 加拿大提示羟化氯喹的低血糖症风险
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    加拿大提示羟化氯喹的低血糖症风险

    加拿大卫生部在2014年7月发布的第3期《药品不良反应通讯》中提示了羟化氯喹引起的低血糖风险。羟化氯喹(Hydroxychloro
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  • 研究认为万古霉素与哌拉西林他唑巴坦联用可增加急性肾损伤风险
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    研究认为万古霉素与哌拉西林他唑巴坦联用可增加急性肾损伤风险

    《药物治疗学》(Pharmacotherapy)近期发表的三篇研究结果显示,万古霉素和哌拉西林他唑巴坦(Piperacillin-
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  • 法国发布对真实世界中使用口服抗凝药的监测信息
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    法国发布对真实世界中使用口服抗凝药的监测信息

    口服抗凝药是在预防危及生命的重大疾病-血栓栓塞事件(缺血性卒中、肺栓塞等)中广泛应用且必不可少的药物,这些药物包括维生素K拮抗剂(
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  • 药品不良反应信息通报(第63期)警惕丙硫氧嘧啶的严重不良反应
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    药品不良反应信息通报(第63期)警惕丙硫氧嘧啶的严重不良反应

    编者按:药品存在两重性,它具有治疗疾病的作用,但也存在一定的不良反应。无论是药品上市前审评还是上市后再评价,都需要衡量治疗人群使用
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  • 药品不良反应信息通报(第62期)限制曲美他嗪适应症并警惕其引起的运动障碍等安全性风险
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    药品不良反应信息通报(第62期)限制曲美他嗪适应症并警惕其引起的运动障碍等安全性风险

    编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布
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  • 英国发布他汀类药物的获益/风险分析报告
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    英国发布他汀类药物的获益/风险分析报告

    2014年5月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了关于他汀类药物的获益/风险的报告,分析了他汀类药物导致的肌病风险,提示处
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  • 加拿大警示替莫唑胺的肝损害风险
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    加拿大警示替莫唑胺的肝损害风险

    2014年5月7日,加拿大卫生部(Health Canada)向医疗保健专业人员发布信息,警示替莫唑胺的肝损害风险。替莫唑胺是一种
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  • 英国更新沙奎那韦初治患者的ECG监测建议
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    英国更新沙奎那韦初治患者的ECG监测建议

    2014年5月19日,英国药监当局和罗氏制药发布了致医生信,通知接受沙奎那韦(商品名:因服雷)治疗的初治患者使用最新ECG监测建议
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  • 加拿大警示硫唑嘌呤及巯嘌呤肝脾T细胞淋巴瘤风险
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    加拿大警示硫唑嘌呤及巯嘌呤肝脾T细胞淋巴瘤风险

    2014年3月26日加拿大卫生部(Health Canada)发布警示信息,使用嘌呤拮抗剂硫唑嘌呤或巯嘌呤可导致肝脾T-细胞淋巴瘤
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  • 美国警示硬膜外注射皮质类固醇的神经系统损害风险
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    美国警示硬膜外注射皮质类固醇的神经系统损害风险

    2014年4月23日,美国食品药品管理局(FDA)发布警告:脊椎硬膜外腔注射皮质类固醇可能导致罕见但严重的不良事件,包括失明、脑卒
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  • 欧盟不推荐肾素-血管紧张素系统药物的联合使用
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    欧盟不推荐肾素-血管紧张素系统药物的联合使用

    欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)评估了作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)、控制身体血压和体液的激素系
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  • 欧盟建议限制使用多潘立酮
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    欧盟建议限制使用多潘立酮

    2014年4月,欧洲药品管理局药物(EMA)警戒风险评估委员会(PRAC)完成了对含多潘立酮药物的一项评估工作,建议在全欧盟(EU
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  • 欧盟发布2013年药品不良反应监测报告
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    欧盟发布2013年药品不良反应监测报告

    近期,欧洲药品管理局(EMA)发布了2013年欧盟药品不良反应监测(EudraVigilance)报告(以下简称报告),并称该年度
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  • 为药品价格分层制度敲警钟
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    为药品价格分层制度敲警钟

    编译/生物360 来源/nature日前,全球医疗卫生领域热心人士及研究者们正在反对一项提案,提案将允许制药公司提高在许多发展中国
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  • 欧洲药品管理局建议在保持雷奈酸锶上市许可的情况下进一步限制其使用
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    欧洲药品管理局建议在保持雷奈酸锶上市许可的情况下进一步限制其使用

    2014年2月21日,欧洲药品管理局(EMA)完成了对雷奈酸锶的评估并发布消息称,在保持雷奈酸锶上市许可的情况下限制该药物的使用,
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  • 加拿大警告与米氮平相关的QT间期延长风险
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    加拿大警告与米氮平相关的QT间期延长风险

    2014年3月28日,加拿大卫生部网站公开发布了默克公司致医疗保健专业人员的信,警告使用米氮平(商品名:瑞美隆和瑞美隆)可能出现的
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