• 加拿大警告加兰他敏的严重皮肤反应风险
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    加拿大警告加兰他敏的严重皮肤反应风险

    2014年11月18日,加拿大卫生部与强生公司共同发布致医疗专业人员和患者的信,警告与氢溴酸加兰他敏相关的严重皮肤反应。在加拿大,
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  • 加拿大发布静脉注射用甲泼尼龙和肝损伤的安全性信息
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    加拿大发布静脉注射用甲泼尼龙和肝损伤的安全性信息

    加拿大卫生部在2014年第4期《加拿大不良反应通讯》中,对静脉注射用甲泼尼龙引起的肝损伤反应进行了讨论。甲泼尼龙(甲强龙)是一种强
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  • 加拿大提示索拉非尼的颚骨坏死风险
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    加拿大提示索拉非尼的颚骨坏死风险

    索拉非尼(多吉美)于2006年7月在加拿大上市,是一种口服的多激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管形成。临床用于治疗不能切除的
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  • 美国发布抗血小板治疗药物的安全性公告
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    美国发布抗血小板治疗药物的安全性公告

    2014年11月16日的《新英格兰医学杂志》发表了双重抗血小板治疗(DAPT)试验信息。临床试验的初步数据显示:和治疗12个月相比
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  • 欧盟发布多粘菌素安全用药的建议
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    欧盟发布多粘菌素安全用药的建议

    2014年10月24日,欧洲药品管理局(EMA)审查了含抗生素粘菌素或者粘菌素甲烷磺酸钠(多粘菌素)药品的安全性和有效性,并建议变
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  • 食品药品监管局提醒公众警惕异维A酸的使用风险
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    食品药品监管局提醒公众警惕异维A酸的使用风险

    食品药品监督管理局提醒警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险近日,国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》并
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  • 食品药品监管局:警惕异维A酸严重皮肤损害等风险
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    食品药品监管局:警惕异维A酸严重皮肤损害等风险

    近日,国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》并表示,异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。国家食品药品监督管理
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  • 甘肃省卫生厅 甘肃省人口和计划生育委员会 甘肃省公安厅 甘肃省食品药品监督管理局 甘肃省工商行政管理局 兰州军区联勤部卫生部 武警甘肃省总队后勤部 文件
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    甘肃省卫生厅 甘肃省人口和计划生育委员会 甘肃省公安厅 甘肃省食品药品监督管理局 甘肃省工商行政管理局 兰州军区联勤部卫生部 武警甘肃省总队后勤部 文件

    甘肃省卫生厅 甘肃省人口和计划生育委员会 甘肃省公安厅 甘肃省食品药品监督管理局 甘肃省工商行政管理局 兰州军区联勤部卫生部 武警
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  • 药品不良反应信息通报(第64期) 警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险
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    药品不良反应信息通报(第64期) 警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险

    编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报
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  • 欧盟建议加强丙戊酸在女性中的使用限制
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    欧盟建议加强丙戊酸在女性中的使用限制

    由于丙戊酸宫内暴露可能带来发生儿童畸形和发育问题的风险,欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议加强对丙戊酸类药品使用
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  • 欧盟评估未证实使用睾酮类药物会增加心脏问题
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    欧盟评估未证实使用睾酮类药物会增加心脏问题

    出于对睾酮类药物严重心脏和血管副作用,包括心脏病发作的关注,欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)在欧盟范围内完成了对
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  • 澳大利亚警告安非他酮引起的心血管不良事件风险
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    澳大利亚警告安非他酮引起的心血管不良事件风险

    澳大利亚医疗产品管理局(TGA)在2014年10月第5期《Medicines Safety Update》中对安非他酮引起的严重心
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  • 加拿大降低双氯芬酸用药剂量
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    加拿大降低双氯芬酸用药剂量

    2014年10月6日,加拿大卫生部发布了对双氯芬的心血管安全性评价结果,并降低了双氯芬酸的用药剂量。双氯芬酸属于非甾体抗炎药(NS
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  • 食品药品监管总局发出警示函 督促药品生产企业排查风险提升药品质量
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    食品药品监管总局发出警示函 督促药品生产企业排查风险提升药品质量

    日前,食品药品监管总局向部分药品生产企业发出警示函,要求对国家药品抽验探索性研究中提示的相关风险信息进行认真排查,及时改进,持续提
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  • 陕西省西安市食品药品监督管理局严格药品抽验 科学评估 有效预警
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    陕西省西安市食品药品监督管理局严格药品抽验 科学评估 有效预警

    为科学评估全市药品生产、流通、使用环节药品质量状况,有效预警药品质量可能存在的风险点,陕西省西安市食品药品监督管理局坚持严格的药品
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  • 湖北省食品药品监督管理局建立药品研发注册风险交流机制 首批发出15条警示信息
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    湖北省食品药品监督管理局建立药品研发注册风险交流机制 首批发出15条警示信息

    近日,湖北省食品药品监督管理局对2012年以来国家食品药品监督管理总局下发的药品注册批件进行了整理分类和分析研究,通报了首批15个
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  • 欧盟进一步加强阿戈美拉汀肝损害风险警告
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    欧盟进一步加强阿戈美拉汀肝损害风险警告

    2014年9月26日,欧洲药品管理局(EMA)发布消息称,已完成对抗抑郁药阿戈美拉汀的审查,结论是该药品的获益仍大于风险。然而,管
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  • 美国发布达比加群酯与华法林对比的研究结果
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    美国发布达比加群酯与华法林对比的研究结果

    FDA最近在医保患者进行了一项新的研究,对达比加群酯(Pradaxa)与华法林发生缺血性或血凝块相关卒中、脑出血、胃肠(GI)大出
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  • WHO通报决奈达隆的房室传导阻滞风险信号
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    WHO通报决奈达隆的房室传导阻滞风险信号

    在2014年第3期WHO药品通讯中,WHO发布了关于决奈达隆与房室(AV)传导阻滞信号的信息。决奈达隆是一种不含碘的胺碘酮类似物,
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  • 药物警戒快讯 第9期(总第137期)
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    药物警戒快讯 第9期(总第137期)

    内容提要欧盟限制溴隐亭在抑制产后泌乳中的应用欧盟评估认为左炔诺孕酮和乌利司他的避孕效果与体重无关加拿大警告与非格司亭和聚乙二醇非格
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