• 兰溪市开展对未通过GMP认证药品生产企业监督检查的专项行动
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    兰溪市开展对未通过GMP认证药品生产企业监督检查的专项行动

    兰溪市开展对未通过GMP认证药品生产企业监督检查的专项行动发布部门:浙江省食品药品监督管理局发布时间:2004-07-20来源:浙
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  • 苏州药品生产企业绝大部分已按期完成GMP认证工作
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    苏州药品生产企业绝大部分已按期完成GMP认证工作

    自国家食品药品监管局组职分步实施GMP认证工作以来,苏州市所有的大容量注射剂和粉针跻身产企业以及所有的小容量注射跻身产企业均通过了
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  • 普洛康裕两个新原料药通过GMP认证
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    普洛康裕两个新原料药通过GMP认证

    本报讯近日,浙江省食品药品监督管理局认证管理中心派出的GMP检查组来到浙江普洛康裕制药有限公司,进行了为期4天的GMP认证现场检查
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  • 连云港药监局全面监笃实施药品GMP认证
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    连云港药监局全面监笃实施药品GMP认证

    一是迅速传达文件精神。及时召开有关生产企业负责人会议,传达国家局、省局有关全面监笃实施药品GMP的精神,要求6月底前未通过认证的剂
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  • 九江市局认真抓好未通过GMP药品生产企业停产工作的落实
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    九江市局认真抓好未通过GMP药品生产企业停产工作的落实

    截止6月底,九江市尚有4家药品生产企业未取得国家GMP认证证书,九江市局积极采取措施,认真抓好这些企业7月1日的停产落实。一是做到
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  • 液体系列乳品生产中GMP系统和HACCP的应用研究与评价
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    液体系列乳品生产中GMP系统和HACCP的应用研究与评价

    GMP是指良好的工艺措施,国外称为Good manufacture practice,美国FDA于1963年首先用于药品生产,并于
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  • 温州市召开尚未通过GMP认证药品生产企业座谈会
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    温州市召开尚未通过GMP认证药品生产企业座谈会

    温州市召开尚未通过GMP认证药品生产企业座谈会发布部门:浙江省食品药品监督管理局发布时间:2004-06-29来源:浙江省食品药品
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  • 省食品药品监督管理局就全面贯彻实施药品GMP工作作出部署
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    省食品药品监督管理局就全面贯彻实施药品GMP工作作出部署

    一是要求各市药品监督管理局通过各种方式,向企业广泛宣传国家食品药品监督管理局《关于进一步做好全面监笃实施药品GMP工作的通知》、《
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  • 博雅生物制药通过GMP认证现场检查
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    博雅生物制药通过GMP认证现场检查

    本报讯近日,国家药品审评认证管理办公室委派检查组,对江西博雅生物制药股份有限公司进行了GMP认证证书⒌年期满重新认证现场检查,
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  • GMP,中国万家医械企业的新课题
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    GMP,中国万家医械企业的新课题

    在上个月24日结束的2005年全国医疗器械监督管理工作会议上,记者获悉,依照SFDA有关部门的初步工作规划:2006年1月1日起,
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  • 医疗器械GMP2005年工作安排(征求意见稿)
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    医疗器械GMP2005年工作安排(征求意见稿)

    1、2005年3~5月,制定无菌医疗器械和植入性医疗器械GMP“检查员工作指南”。2、2005年4~5月,选择6~8个生产无菌医疗
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  • 郑筱萸:坚决将不符合GMP要求的企业淘汰出局
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    郑筱萸:坚决将不符合GMP要求的企业淘汰出局

    本报讯在3月2日举行的2005全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理局(SFDA)局长郑筱萸指出,在今年将开展的《药品生
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  • 南京市提前完成药品生产企业GMP认证目标
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    南京市提前完成药品生产企业GMP认证目标

    近日,随着省药品认证管理中心GMP检查组通过对南京海鲸药业有限公司的现场认证检查,南京市提前完成了2004年药品生产企业GMP认证
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  • 中药股领军“后GMP”时代
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    中药股领军“后GMP”时代

    医药企业的两极分化将日益加剧,以品牌中药企业为首的中药生产企业或有成为2005年医药行业亮点的潜力现阶段,医药行业已步入“后GMP
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  • 双鹭药业华兰生物达标GMP
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    双鹭药业华兰生物达标GMP

    从某种意义上讲,中小板医药类公司的成长性往往受制于技改资金短缺,生产软硬件无法达到GMP要求的标准,从而阻碍潜在生产经营能力充分地
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  • GMP认证只是个开始
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    GMP认证只是个开始

    中国目前具有药品生产许可证的企业共有7735家,这个数据给人们的直观反应是,药企数量不降反升。而支撑这一数据的,除了新开办的700
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    本报讯 近日,德阳新诺赛制药有限公司的原料药(胰酶)顺利通过欧盟GMP认证。据悉,德阳新诺赛制药有限公司为亚洲第一个通过欧盟GMP
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    【争鸣】本期话题:GMP认证,对企业来说是压力还是动力GMP认证对医药企业大有裨益马鑫良GMP认证不仅对制药企业厂房设施、物料、生
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    本报讯 北京星昊现代医药有限公司日前收到一份新年大礼:该公司冻干粉针车间顺利通过了GMP认证。从去年12月2日正式提请认证开始,北
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  • 新华制药新建水针剂生产线通过GMP现场检查
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    新华制药新建水针剂生产线通过GMP现场检查

    本报讯 1月13日~15日,由国家食品药品监督管理局派出的专家组对新华制药新建水针剂厂房的组织机构、生产布局、生产设备、检测仪器、
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