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    中国如何通过欧洲外包加工方cGMP审计

    中国有句古话:“没有金刚钻,不揽瓷器活。”中国企业在接收欧洲外包加工业务上最重要的问题就是,如何让工厂达到欧洲cGMP标准。欧洲检
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  • 国家药品GMP检查员培训班在昌召开
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    国家药品GMP检查员培训班在昌召开

    由国家食品药品监督管理局举办的“全国药品GMP检查员培训班,于2005年6月22日在江西省南昌市举行。本次学习班,来自全国31个省
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  • 江苏省中药饮片、医用氧GMP培训班在南京举办
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    江苏省中药饮片、医用氧GMP培训班在南京举办

    为推进我省中药饮片、医用氧实施GMP工作顺利进行,根据《2005年全省药品安全监管工作要点》和《江苏省中药饮片、医用气体、体外诊断
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  • 我省首次药品GMP认证检查员交流会在无锡召开
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    近日,省药品认证管理中心在无锡组织召开了全省首次药品GMP认证检查员交流研讨会。省食品药品监管局药品安全监管处有关负责同志及省内1
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  • 中国原料药业国际化:cGMP之路正在延伸
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    中国原料药业国际化:cGMP之路正在延伸

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  • 7月1日起保健酒须经GMP认证
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    7月1日起保健酒须经GMP认证

    保健酒生产企业从今年7月1日起,必须经过GMP认证,GMP认证将成为保健酒企业的生存门槛。自2004年底,国家食品药品监督管理局颁
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  • 信谊万象氢氧化镁原料药获GMP认证
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    信谊万象氢氧化镁原料药获GMP认证

    本报讯日前,上海信谊万象药业有限公司氢氧化镁原料药通过GMP认证,成为国内仅有的两家具备“二证”(生产许可证和GMP证书)的生产
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  • 凤凰制药冻干粉针剂车间获GMP认证
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    本报讯 前不久,山东凤凰制药公司冻干粉针剂车间,通过国家食品药品监督管理局的GMP认证中心专家组的现场检查,至此,该公司目前所拥有
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  • 河北:四药输液一车间GMP改造完成
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    本报讯日前,石家庄四药有限公司输液一车间的GMP基础改造工程顺利完成。该车间承担着该公司治疗型输液品种的生产任务,由于这次改造的
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  • 南京市启动中药饮片医用气体和体外生物诊断试剂的 GMP认证工作
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    南京市启动中药饮片医用气体和体外生物诊断试剂的 GMP认证工作

    日前,南京市药监局根据国家食品药品监督管理局有关规定结合全市中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂的实际情况,发布了《关于加快推进南
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  • 省药品认证中心认真做好2005年GMP、GSP认证工作
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    省药品认证中心认真做好2005年GMP、GSP认证工作

    今年以来,省药品认证管理中心僵化服务意识,立足于服务药品监管,服务于产业发展,服务于公众社会的宗旨,切实转变工作作风,简化办事程序
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    药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,属于世界贸易增长最快的朝阳产业。20世纪70年代,世界医药产业产值年均增长13%,80
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    随着GMP认证工作的不断深入,药品生产企业在加强管理、提高产品质量方面取得了明显成效。但不容忽视的是,在完善企业生产质量管理文件的
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    省药品认证管理中心2004年GMP、GSP认证工诈取得重要进展

    2004年,省药品认证管理中心共组织完成185家药品生产企业GMP认证现场检查,其中终审152家,初审33家,抽派GMP检查员55
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    本报讯西藏金珠股份有限公司(下称西藏金珠)近日获悉,继公司控股子公司西藏金珠雅砻藏药有限责任公司研制的十五味乳鹏胶囊、二十五味珊瑚
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    2005年11月28日,江苏天士力帝益药业有限公司收到公司片剂、硬胶囊剂通过澳大利亚TGA认证的GMP证书。该证书的取得表明江苏天
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    本报讯11月28日,江苏天士力帝益药业有限公司收到通过澳大利亚TGA认证的GMP证书。此次认证范围包括片剂、硬胶囊剂。据业内人士分
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    广州市近年药品生产企业实施GMP工作步伐不断加大,目前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范(GMP),是
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    今年我省药品生产企业GMP认证速度明显加快。截止11月30日,累计97家企业435个剂型进行了已通过GMP认证,已认证企业数占全省
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