摘要：本文从中药材自生的产销和市场特点及其产地的综合效益出发，深入细致地全面分析了在中药材产地投资饮片GMP认证项目的可行性和高效
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制药工艺的复杂决定了设备功能的多样化，设备的优劣也主要反映在能否满足使用和环境的适用性上，因此制药设备在制药GMP这一特定条件下的
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为了贯彻落实“关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知”（国药管安[1999]39
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各有关企业：国家药品监督管理局成立以来，进一步加大了实施药品GMP工作力度，确定了分剂型、分步骤、限期实施药品GMP的工作部署。根
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根据我局发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于执行药品GMP认证有关事宜的通知》（国药监安[2003]110号）文件
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：最近，我司陆续收到一些企业和个人来函来电，询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP
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为进一步做好药品GMP跟踪检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，我司制订了《药品GMP飞行检查暂行规定》（征求意见
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事实上，从纯粹对专利过期药品的仿制上来说，中国制药企业的技术并不比印度企业差，但中国企业必须面对的一个尴尬局面是，我国绝大多数企业
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《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。
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伴随国家GAP、GMP等一系列产业政策的出台，我国中药饮片生产企业也在不同程度上受到了冲击，这种冲击意味着规范中药饮片的生产势在必
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全省药品GMP检查员继续教育培训班在衢州召开发布部门：浙江省食品药品监督管理局发布时间:2005-10-09来源：浙江省食品药品监
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国家食品药品监督管理局初步认定，安徽华源药业未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整，有可能是导致“欣弗”注射液集中出现不良反应
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本报讯日前，浙江省药品认证中心委派的GMP检查组对海正药业18个原料药的生产和质量管理情况进行了全面的检查。经过3天的认真检查，
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本报讯日前，国家食品药品监督管理局认证中心的专家对武汉滨湖双鹤药业有限责任公司的三条玻璃瓶输液生产线、一条小针剂生产线和一条新增
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侯马霸王药业有限公司、北海集琦方舟基因药业有限公司日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》
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近日，国家食品药品监督管理局派出检查组，对G 金陵药所属利民制药厂进行了现场检查，经查，利民制药厂药品生产不符合《药品生产质量管理
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日前，国家食品药品监督管理局认证管理中心检查组对浙江亚太药业股份有限公司的冻干粉针剂（第二车间）开展了GMP认证。在对其生产和质量
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我国药用辅料标准数量少，在药用辅料市场唱主角的多是化工、食品企业近日，国家食品药品监督管理局发出通知，表示要在全国开展整顿和规范药
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同是GMP认证管理，为什么我们与欧美国家差距较大？究竟差在哪里？日前在京举办的2006美国FDAcGMP中国论坛，实际上就是一次美
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连夺五条性命的齐齐哈尔第二制药有限公司（下称“齐二药”）假药案，已经有了初步结论。据国家食品药品监督管理局（下称“药监局”）称，整
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