• 江苏实施GMP 注重紧抓过程
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    江苏实施GMP 注重紧抓过程

    本报讯记者从江苏省食品药品监督管理局了解到,截至2005年9月底,江苏省在应实施认证的299家医药生产企业中,已有262家通过GM
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  • 北京市药监局:在GMP基础上全面发展CGMP
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    北京市药监局:在GMP基础上全面发展CGMP

    北京市药品监督管理局自实施GMP认证工作以来,针对北京地区药品生产企业的实际情况和北京市发展的需要,提出了“监督实施GMP,实施药
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  • 通过GMP认证后 中小企业需要新的“助跑器”!
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    通过GMP认证后 中小企业需要新的“助跑器”!

    时下流行着一句令不少家长动心乃至慷慨解囊的某产品广告语--“别让孩子输在起跑线上”。这句话同样成了目前一大批中小制药企业急需解决的
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  • 我国医疗器械GMP认证已经逐步推进
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    我国医疗器械GMP认证已经逐步推进

    国家食品药品监督管理局(SFDA)与美国商务部将于下周在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训班。这意味着我国的医
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  • 从培训起步助行业发展 医疗器械GMP认证稳步推进
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    从培训起步助行业发展 医疗器械GMP认证稳步推进

    8月23日~26日,国家食品药品监督管理局(SFDA)与美国商务部将在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训班。业
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  • 赣州市药品生产企业GMP认证工作顺利结束
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    赣州市药品生产企业GMP认证工作顺利结束

    2004年11月12日,江西省力菲克药业有限公司顺利通过GMP认证现场检查。至此,赣州市12家药品生产企业计49个生产剂型全部通过
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  • GMP-140和D-二聚体在系统性红斑狼疮中检测的意义
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    GMP-140和D-二聚体在系统性红斑狼疮中检测的意义

    目的 探讨GMP-140和D-二聚体对系统性红斑狼疮(SLE)的检测意义。方法 根据SLEDAI评分把92例SLE患者分
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  • 保函省局出具 品种需过新GMP
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    保函省局出具 品种需过新GMP

    国家总局正式下发关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知5月7日,《国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通
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  • 国家药品GMP监督抽查组来我省检查指导GMP认证工作
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    国家药品GMP监督抽查组来我省检查指导GMP认证工作

    近日,国家药品GMP监督抽查组来我省检查指导药品GMP认证工作。在省药品认证管理中心,检查组重点检查了《江苏省药品GMP认证工作程
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  • 饮片生产企业实施GMP--要加快步伐加大力度
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    饮片生产企业实施GMP--要加快步伐加大力度

    与化学药生产企业相比,我国中药饮片生产企业实施GMP的历史非常短,只有二三年时间。而且到目前为止,全国近千家饮片生产企业中仅有99
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  • 德阳华康药业大容量注射剂通过GMP认证
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    德阳华康药业大容量注射剂通过GMP认证

    德阳华康药业有限公司近日接受了国家药监局对我公司大容量注射剂五年认证期满的现场认证检查;并对小容量注射剂进行了跟踪检查.德阳华康药
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  • 国家食品药品监管局药用辅料GMP审稿会在苏州召开
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    国家食品药品监管局药用辅料GMP审稿会在苏州召开

    近日,由国家食品药品监管局安监司举办、苏州胶囊有限公司承办的“药用辅料GMP审稿会”在苏州召开。国家食品药品监管局安全监管司、国家
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  • 我省接受国家药品GMP认证监督抽查
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    我省接受国家药品GMP认证监督抽查

    9月11日至14日,国家药品GMP认证监督抽查组对我省进行了监督抽查。截至8月31日,我省食品药品监管部门共受理省级GMP认证材料
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  • 省局加大药品生产企业GMP监管工作力度
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    省局加大药品生产企业GMP监管工作力度

    根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局“关迂执行《关于全面实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通
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  • 省食品药品监督管理局关于表彰药品GMP认证工作先进单位的通报
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    省食品药品监督管理局关于表彰药品GMP认证工作先进单位的通报

    各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局:根据《药品管理法》和《药品管理法实施办法》以及国家食品药品监督管理局《关迂执行的有
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  • GMP,中国制药的卓越起点
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    GMP,中国制药的卓越起点

    从2004年7月1日起,我国药品制剂和原料药已全部实现在GMP条件下生产。截至2004年底,全国5071家药品生产企业中已有373
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  • 亳州市积极推进中药饮片企业GMP认证步伐
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    亳州市积极推进中药饮片企业GMP认证步伐

    安徽省亳州市在去年12家中药饮片企业(含制药企业)通过GMP认证基础上,今年上半年又有3家通过GMP认证。中药饮片企业GMP认证步
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  • 扬州中宝制药GMP项目严重违反《环境影响评估法》
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    扬州中宝制药GMP项目严重违反《环境影响评估法》

    江苏省环境保护厅关于对扬州中宝制药有限公司固体制剂、原料药、大容量注射剂、小容量注射剂生产线搬迁改造GMP项目环境影响报告书的批复
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  • 国家食品药品监管局邵明立副局长一行在连云港调研GMP实施情况
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    国家食品药品监管局邵明立副局长一行在连云港调研GMP实施情况

    7月21日,国家食品药品监管局邵明立副局长一行在省食品药品监管局副局长叶耀宇、药品安全监管处处长刘晓梅的陪同下,在连云港调研药品生
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  • 华东地区部分省市监笃实施药品GMP工作座谈会在南京召开
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    华东地区部分省市监笃实施药品GMP工作座谈会在南京召开

    为座谈交流华东地区监笃实施药品GMP情况,研究部署下阶段有关工作,7月20日,国家食品药品监管局药品安全监管司在南京召开了华东地区
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