对于目前医药招标中普遍提及的“质量优先，价格合理”原则，卫计委官员今日表态，新版GMP是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否
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先声药业近日宣布，其品牌药必奇的活性成分--蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证，这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。此前，先声
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为确保民众用药安全，台湾药厂自实施国际GMP标准（PIC/S GMP）至今，已有包括中国化学制药股份有限公司台中工厂、生达化学制药
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为协助民众辨识及选购符合国际PIC/SGMP品质的优良药品，行政院卫生署食品药物管理局特别推出“PIC/SGMP药品形象标章”，作
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本报讯 （记者乔 宁）在国家食品药品监督管理总局昨日召开的新闻发布会上，该局药品化妆品监管司负责人李国庆说，目前新修订的《药品生产
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“现在已给全市15家中药饮片生产企业的主要负责人、质量负责人开会打了预防针，如果在6月份达不到国家新规要求的，我们会上报省局并建议
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从2007年开始，河南省食品药品监管局监督指导全省药品生产企业以品种为单元实施GMP。三年来，全省药品企业GMP实施水平不断提高，
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近日，全省药品GMP认证检查工作研讨会在南京召开。研讨会重点围绕检查员管理办法、药品生产企业委托检验等认证过程中的热、难点问题展开
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为提升国产制药品质、确保国人用药安全，近年来卫生署致力于推动台湾药厂采用PIC/S GMP国际标准，亦积极培养专业稽查人才，厚实稽
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7月16日晚间，双成药业（002693）公告称，公司于2013年7月16日收到国家食品药品监督管理局颁发的我国《药品GMP证书》。
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我国制药企业目前执行的GMP（药品生产质量管理规范）同发达国家的GMP规范相比，标准相对较低，得不到国际制药界认同。国家食品药品监
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通化东宝药业股份有限公司关于重组人胰岛素注射液通过国家GMP认证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导
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5月4日～10日，国家食品药品监管局药品安全监管司、认证管理中心有关专家来我省开展GMP修订调研评估活动，调研采取实地调研、座谈和
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本报讯（驻沪记者 魏赟）2月24日，药明康德宣布其在上海的 c-GMP 制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署(MPA) 代表
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在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德，24日宣布其在上海的 c-GMP 制剂生产以
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近日，国家食品药品监管局药品安全监管司组织的药品GMP（修定稿）调研评估组一行9人到苏州开展调研工作。调研组考察了苏州一迁建药品生
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经过欧盟委员会企业总局针对供应商及用户的调查，欧盟委员会决定不再继续辅料GMP立法工作。根据2001/83/EC年修订案，欧盟委员
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继2008年征求意见后，新GMP规范又于去年下半年两度征求意见。与此同时，5年一次的GMP换证正有条不紊地推进，亦有部分新建企业面
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“中国新版GMP提出了质量风险管理的基本要求，明确企业必须对药品的整个生命周期根据科学知识和经验进行评估，并最终与保护患者的目标相
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近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（下称《规范》）共13章，适用于医疗器械的设计开
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