2008年，是全省推进以品种为单元实施药品GMP(药品生产质量管理规范)计划的第二年。按照“整体规划、分步实施、三年完成”的工作计
10
为推动新修订药品GMP的贯彻实施，督促各省局按时完成药品GMP认证规划，方便其他政府部门及时准确了解新修订药品GMP认证情况，自2
10
本报讯 （记者张东风）国家食品药品监督管理局日前就药品GMP修订稿再次公开征求意见。2009年9月，国家食品药品监督管理局对修订的
10
本报讯 近日，由杭州药监局等组成的GMP联合认证专家小组对普洛康裕制药进行了为期3天的GMP现场认证检查，期间，专家组对厂区环境、
11
嘉应制药1日公告，公司已顺利通过广东食品药品监督管理局组织的药品GMP现场认证，并已获得其颁发的《药品GMP证书》。此次通过的认证
6
“台湾药厂全面符合PIC/S GMP时程调查表”(书面问卷已于10/13邮寄各厂)相关图片：相关档案：“台湾药厂全面符合PIC/S
13
为了保护公众健康，保障药械组合产品生产的安全和有效，近期，FDA提出了药械组合产品生产的cGMP要求，该项提议已于9月23日在联邦
11
本报讯 （记者乔 宁）此前，国家食品药品监督管理局、国家发改委、工信部、卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进
12
10月27日，在第21届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司副司长王者雄表示，SFDA力争在
14
本稿来源：《健康报》此前，国家食品药品监督管理局、国家发改委、工信部、卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医
11
9月17日，华北制药华日公司通过德国EU-GMP认证现场检查，25日，获得欧盟认可的无菌原料药GMP证书。华北制药华日公司由此成为
12
新GMP征求意见稿业已公布，亮点颇多，受篇幅所限，在此难以一一详呈，从我国医药行业现状来看，笔者对其中的“委托生产与委托检验”一章
13
本报讯 （记者张东风）我国从1998年开始进行药品GMP认证，2004年开始全面实施药品GMP管理。日前，新修订的《药品生产质量管
18
关于对药品GMP修订稿征求意见的函食药监安函[2009]82号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加
16
9月17日，华北制药华日公司通过德国EU-GMP认证现场检查，9月25日，获得欧盟认可的无菌原料药GMP证书。至此，华北制药华日公
18
本报讯 （记者王乐民）9月27日，新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）开始公开征求意见。与旧版GMP更多强调硬件设施不同，新
19
省药品认证中心观摩交流欧盟GMP认证现场检查发布部门：办公室发布时间:2009-02-18来源：浙江省食品药品监督管理局日前，省内
12
华北制药集团先泰公司大力推行国际化产品质量领先战略，积极推进产品国际注册与认证工作，努力开拓国际市场，在阿莫西林得欧洲CEP证书、
13
省药品认证中心开展GMP认证技术检查和现场检查的业务学习发布部门：办公室发布时间:2009-02-05来源：浙江省食品药品监督管理
20
--访国家食品药品监管局药品安全监管司负责人毛振宾以促进我国药品质量提高为主旨的“药品生产质量提高研讨会”于8月27日在京举办。国
16
闽公网安备35010202000257号 闽ICP备18022519号-2