• 药监局明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限
    0

    药监局明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限

    中新网4月25日电据国家食药监局网站消息,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,对眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限进行明确。
    10
  • 药品再降价 官方称将考虑新GMP成本因素
    0

    药品再降价 官方称将考虑新GMP成本因素

    导读:目前,中国正在全面实施新版GMP改造和国家药品标准提高行动计划,各地要充分考虑药品生产企业实施新版GMP改造和提升质量标准的
    17
  • 省药品认证中心召开GMP认证检查组长第三季度季会
    0

    省药品认证中心召开GMP认证检查组长第三季度季会

    省药品认证中心召开GMP认证检查组长第三季度季会发布部门:办公室发布时间:2010-10-11来源:浙江省食品药品监督管理局为建设
    15
  • GMP认证之道在“舍得”
    0

    GMP认证之道在“舍得”

    本报3月21日1版刊登《新版GMP倡导产能理性扩张》之后,受到业内的广泛关注。应读者要求,自本期起,我们将陆续推出新版GMP相关报
    17
  • 上海凯宝药业获小容量注射剂新版GMP证书
    0

    上海凯宝药业获小容量注射剂新版GMP证书

    近日,国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证公告(第235号)》。按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管
    15
  • 地方尝试招标中增加新GMP权重
    0

    地方尝试招标中增加新GMP权重

    无菌药品新GMP认证产能超六成近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)办公厅下发《关于无菌药品通过新修订药品GMP认证情况的通报
    16
  • 省药品认证管理中心药品GMP现场检查研讨会在大同召开
    0

    省药品认证管理中心药品GMP现场检查研讨会在大同召开

    自2003年GMP实施国家和省两级认证以来,我省药品GMP认证工作已进行了五年。新的《药品GMP认证检查评订标准》于今年一月开始实
    21
  • 人大代表李振江:建立新版GMP专职检查员队伍
    0

    人大代表李振江:建立新版GMP专职检查员队伍

    神威药业董事长李振江“两会”建议新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂在2013年12月31日前通过新版GMP认证,其它剂型在201
    15
  • 摸清底数 推进新版GMP实施
    0

    摸清底数 推进新版GMP实施

    自从《药品生产质量管理规范(2010年修订) 》(以下简称新版GMP)正式实施以来,GMP认证管理工作面临一些新问题。例如,认证
    14
  • 刘革新:加速老新GMP过渡 体现差别定价
    0

    刘革新:加速老新GMP过渡 体现差别定价

    导读:刘革新呼吁,缩短医药行业从老版GMP向新版GMP过渡的过程,尽快结束两个质量体系并行的不公平竞争局面。“在全国各省砍价的‘大
    16
  • 神威药业产业升级再传捷报——首家非最终灭菌中药注射剂通过新版GMP认证
    0

    神威药业产业升级再传捷报——首家非最终灭菌中药注射剂通过新版GMP认证

    近期,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心网站公布:神威药业非最终灭菌中药注射剂小容量(含中药提取)通过新版GMP认证,这在全国
    17
  • 神威药业产业升级再传捷报——首批非最终灭菌中药注射剂通过新版GMP认证
    0

    神威药业产业升级再传捷报——首批非最终灭菌中药注射剂通过新版GMP认证

    近期,从国家食品药品监督管理局药品认证管理中心网站上,传来了一个令人振奋的消息——神威药业非最终灭菌中药注射剂小容量(含中药提取)
    17
  • 广东佰易药业涉嫌违反GMP规定 证书被依法收回
    0

    广东佰易药业涉嫌违反GMP规定 证书被依法收回

    日前,广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处,并被依法收回企业《药品GMP证书》。这两家企
    16
  • 食药监局摸底新版GMP实施 下一阶段将分类指导
    0

    食药监局摸底新版GMP实施 下一阶段将分类指导

    2010年版GMP(以下称新版GMP)启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在的问题,加快改造步伐,2月16日,国家
    10
  • 新修订药品GMP开展摸底调查
    0

    新修订药品GMP开展摸底调查

    本报讯 (记者张东风)国家食品药品监督管理局2月16日发出通知,要求对全国药品生产企业实施新修订药品GMP情况进行摸底调查并做好分
    12
  • 新版GMP催生巨大商机 医药行业信息化不容忽视
    0

    新版GMP催生巨大商机 医药行业信息化不容忽视

    中国药企如何提高竞争力?实力要提高几颗星?如何升星?《医药工业“十二五”规划》导航了2个必游之地,其他景点尚需企业发掘--新GMP
    17
  • 连云港市食品药品监管局扎实开展GMP认证及新药产前检查工作
    0

    连云港市食品药品监管局扎实开展GMP认证及新药产前检查工作

    连云港市食品药品监管局严格落实GMP认证检查标准,认真开展企业GMP认证和新药产前检查指导工作。一是成立由监管人员与企业专业人员参
    10
  • 四川协力制药获得欧盟GMP认证
    0

    四川协力制药获得欧盟GMP认证

    日前,四川协力制药有限公司收到英国药品和健康产品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulat
    11
  • 提升企业走出去能力 GMP急需接轨国际
    0

    提升企业走出去能力 GMP急需接轨国际

    导读:中国现有的GMP标准与国际标准相差较大。按照中国标准生产的产品,一旦要进入国际市场,就需要重新进行注册申请,而国际标准在中国
    12
  • 新修订GMP认证与药品注册审批衔接
    0

    新修订GMP认证与药品注册审批衔接

    2012年是贯彻实施新修订药品GMP的关键年。特别是对于无菌药品生产企业而言,目前仅剩下不到2年的实施期限。优胜劣汰将现国家食品药
    8
  • 热门评论

    会员最新动态

    精选图文信息