为致力国产原料药拓展外销，提昇药品审查效率，本局经审慎规划及评估后，将自102年1月1日起，简化“国产原料药查验登记”审查流程，配
18
最近，张勇一直在集团旗下的公司调研。眼看新版GMP改造期限一天天临近，为了让手中的药品技术资源能够在集团内部优化配置，公司决策层正
7
欧洲药品监管部门报告称，通过开展GMP检查发现，全球范围内药品质量缺陷事件的数量和占比都有明显增加。有人认为，药品质量缺陷事件数量
2
国家食品药品监督管理局近日在其网站发布了最新一批药品GMP认证公告,智飞生物、科伦药业、博雅生物等公司旗下产品获得认证。其中,智飞
15
2012年8月20日，澳大利亚药物管理局（简称TGA）审计认证官Robert Prestridge郑重宣布，广东仙乐制药有限公司（
9
近日，全省药品GMP检查员培训班在南京举办，全省共76名GMP检查员及部分市局分管局长参加了培训。培训会上，省局药品安全监管处有关
7
7月2日，对于深圳华润九新来说，是个具有历史意义的时刻。华润九新药业无菌原料获得欧盟颁发的GMP证书，而在此前九新已通过无菌制剂的
10
“毒胶囊”事件事发已有数月。国家药监局日前出台新规，拟提升药用辅料的生产规范。8月2日，国家药监局召开新闻发布会，发布《加强药用辅
6
随着A股药企中报相继浮出水面,新版GMP改造的影响再次引起市场关注。在近期发布的药企中报中,新版GMP改造期限临近的压力屡被提及。
12
2012年7月25～26日，由湖南省食品药品监督管理局审评中心与培训中心联合举办的全省保健食品化妆品规范相关检查人员首期培训班在长
7
本报讯 记者颜秋雨近日从湖南省食品药品监督管理局在长沙市举办的全省保健食品化妆品GMP认证检查人员培训班上获悉，湖南省食品药品监督
12
从业资格，几乎涵盖了我们生活相关的各个行业。但是对于制药界而言，只有“执业药师”一项考核。对于制药业来说，制药业通常是生产品种较少
12
7月3日，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品认证管理中心在四川成都召开了大容量注射剂生产质量控制现场会，以推进新版GMP在大容
7
继中药注射剂和大容量注射剂后，SFDA无菌制剂生产最后一场——冻干粉针剂质量控制现场会在上海召开7月5日，国家食品药品监管局药品认
9
近日，甘肃省食品药品监管局发出通知，要求严格药品GMP认证检查标准程序，加大对中药饮片GMP认证的力度。通知强调，要及时掌握企业新
11
2012年6月6日至9日,陕西汉江药业集团股份有限公司在欧盟注册的7个CEP产品，接受了欧盟官方EDQM的GMP审计并顺利通过。这
9
新闻背景 新修订的药品GMP进展情况如何？在推进中有哪些困难？能否达到调整产业结构的作用？主持人 中国医药报记者 王晓冬 本期话题
6
作为一个全新的规范，2010版GMP实施一年多来，业界对于如何消化理解相关通则和附录展开了数百场交流，相关GMP的议题已经成为各大
13
大容量注射剂生产质量控制现场会在成都召开为推进新版GMP在大容量注射剂生产企业的贯彻实施，提高大容量注射剂的生产质量控制水平，7月
5
日前，国际人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）发布了Q11《原料药开发与制造》指南，这是继Q8《药品开发》指南之后又一个引入
7
闽公网安备35010202000257号 闽ICP备18022519号-2