• 常州食品药品监管局创建“规范药房、合格药房”活动圆满结束
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    常州食品药品监管局创建“规范药房、合格药房”活动圆满结束

    今年以来,常州食品药品监管局在全市各级医院、村卫生室中开展了创建"规范药房、合格药房"活动。常州市共有乡镇卫生院85家,目前已全部
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  • 关于发布YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》医疗器械行业标准第1号修改单的通知
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    关于发布YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》医疗器械行业标准第1号修改单的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国家食品药品监督管理局审查批准,
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  • 关于规范食品药品监管部门主管或主办的媒体发布药品医疗器械保健食品广告行为的通知
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    关于规范食品药品监管部门主管或主办的媒体发布药品医疗器械保健食品广告行为的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各有关单位:为落实国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的工作部署,进
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  • 关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知
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    关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,国家局接到部分省局请示和企业投诉,反映部分药品生产企业的药品说明书
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  • 关于转发2005年第一批制修订国家标准计划的通知
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    关于转发2005年第一批制修订国家标准计划的通知

    各有关单位:现将《关于下达2005年第一批制修订国家标准计划的通知》(国标委计划〔2005〕68号)(附件1)转发至你单位。请按照
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  • 关于延迟GB4234-2003《外科植入物用不锈钢》国家标准实施日期的通知
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    关于延迟GB4234-2003《外科植入物用不锈钢》国家标准实施日期的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各有关单位:经国家标准化管理委员会批准,GB4234-2003《外科植入
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  • 关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知
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    关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,国家局不断接到有关输液用无菌气体瓶产品(已经取得医疗器械产品注册证
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  • 关于《药品GMP生物制品附录》和《血液制品GMP认证检查评定标准》(征求意见稿)征求意见的函
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    关于《药品GMP生物制品附录》和《血液制品GMP认证检查评定标准》(征求意见稿)征求意见的函

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对生物制品的监督管理,提高我国生物制品GMP实施水平,我局重新修订
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  • 关于发布《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准的通知
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    关于发布《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:YY0107-2005《眼科A型超
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  • 关于延迟实施GB 8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》等三项国家标准的通知
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    关于延迟实施GB 8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》等三项国家标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国家标准化管理委员会批准,GB
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  • 关于转发GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第1号修改单的通知
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    关于转发GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第1号修改单的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国家标准化管理委员会批准,GB/
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  • 关于征求医疗器械行业标准清理评价结果意见的函
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    关于征求医疗器械行业标准清理评价结果意见的函

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经各医疗器械标准化专业技术委员会评
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  • 关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知
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    关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:为了更好地完成医疗器械标准工作,现
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  • 关于转发国家标准公告中有关《医用电气设备第二部分:心电监护设备安全专用要求》等13项医疗器械国家标准的通知
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    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国家质量监督检验检疫总局、国家标
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  • 关于进一步规范药品名称管理的通知
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    关于进一步规范药品名称管理的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题,为加强药品监督管理,维护公
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  • 关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
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    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家局在充分征求各方面意
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  • 关于《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力式》等5项医疗器械行业标准的通知
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    关于《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力式》等5项医疗器械行业标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:YY0286.2-2005《专用输
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  • 关于印发YY0451-2003《一次性使用输注泵》等两项行业标准第1号修改单的通知
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    关于印发YY0451-2003《一次性使用输注泵》等两项行业标准第1号修改单的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国家食品药品监督管理局审查批准,
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  • 关于延迟YY0568-2005《医用电气设备第2部分:手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求》行业标准实施日期的通知
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    关于延迟YY0568-2005《医用电气设备第2部分:手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求》行业标准实施日期的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经研究,决定将YY0568-200
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  • 关于医用电气设备产品注册执行GB 9706.1-1995标准有关事宜的通知
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    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻实施GB 9706.1-1995标准(医用电气设备安全通用要求国家
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