• 关于发布《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准的通知
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    关于发布《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:YY/T 0287-2003 《医疗器械
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  • 关于颁布25项药包材检验方法标准的通知
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    关于颁布25项药包材检验方法标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实《药品管理法》及《药品管理法实施条例》,加强直接接触药品的包装
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  • 关于转发国家标准公告有关《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输注器》等8项国家标准的通知
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    关于转发国家标准公告有关《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输注器》等8项国家标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:经国家质量监督检验检疫总局批准(中华人民共
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  • 关于发布YY 1116-2002《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单的通知
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    关于发布YY 1116-2002《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:经国家食品药品监督管理局审查批准,现发布Y
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  • 关于颁布硼硅玻璃药用管等15项国家药包材标准(试行)的通知
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    关于颁布硼硅玻璃药用管等15项国家药包材标准(试行)的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据我局2003年直接接触药品包装材料和容器(以下简称“药包材”)质量标
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  • 关于执行《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)涉及保健食品受理和审批有关事宜的通告
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    关于执行《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)涉及保健食品受理和审批有关事宜的通告

    为进一步规范保健食品检验和评价工作,统一保健食品功能受理审批范围,卫生部于2003年2月24日下发了《卫生部关于印发〈保健食品检验
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  • 关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通告
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    关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通告

    根据原国家药品监督管理局2002年10月30日发布的《药品注册管理办法(试行)》(第35号局令)附件2的规定:申请进口已有国家药品
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  • 关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知
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    关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:YY 0469-2004《医用外科口罩技术
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  • 关于印发《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》的通知
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    关于印发《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了加强对开办药品批发企业的监督管理,根据《药品管理法》、《药品管理法实
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  • 关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知
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    关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸药品检验所:为加强进口
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  • 关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知
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    关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻修订的《药品管理法》,彻底解决中成药地方标准问题,我局开展了中药保
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  • 关于印发《2004年医疗器械行业标准项目计划汇总表》(征求意见稿)的通知
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    关于印发《2004年医疗器械行业标准项目计划汇总表》(征求意见稿)的通知

    各医疗器械专业标准化技术委员会:2004年医疗器械行业标准项目计划上报工作已经完成。现将计划汇总表(征求意见稿)下发至你委(见附件
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  • 关于规范一次性使用光纤针产品使用的紧急通知
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    关于规范一次性使用光纤针产品使用的紧急通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期接到举报,在临床激光照射治疗过程中使用一次性使用光纤针时同步加入了药
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  • 关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知
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    关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为作好2004年《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证工作,我局
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  • 关于征求《一次性使用无菌阴道扩张器》行业标准修改单(函审稿)意见的函
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    关于征求《一次性使用无菌阴道扩张器》行业标准修改单(函审稿)意见的函

    各有关单位:经多次研究、讨论,全国计划生育器械标准化技术委员会秘书处已完成YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》修改
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  • 关于印发2004年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
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    关于印发2004年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位:现将2004年度制定、修订医疗
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  • 关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知
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    关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):血袋新的国家标准于2004年9月1日实施。根据国家食品药品监督管理局第1
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  • 关于发布牙科病人椅等9项医疗器械行业标准的通知
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    关于发布牙科病人椅等9项医疗器械行业标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:《牙科病人椅》等9项医疗器械行业标准,已经
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  • 关于发布医疗器械行业标准YY 1036-2004《压陷式眼压计》勘误单的通知
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    关于发布医疗器械行业标准YY 1036-2004《压陷式眼压计》勘误单的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:医疗器械行业标准YY 1036-2004《
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  • 关于对《保健食品注册申报资料书写与审查规范》等征求意见的函
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    关于对《保健食品注册申报资料书写与审查规范》等征求意见的函

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:为加强保健食品的监督管理,规范保健食品注册行为,根据《中华人民
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