各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）（以下简
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各有关单位：医疗器械行业标准《血液透析浓缩液/干粉》（见附件）已经国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心完成编写，现
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《药用辅料生产质量管理规范》的起草工作，在有关单位的积极配合下，经过有关
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：YY 0493-2004《牙科学--弹性体
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：加强药用辅料的管理是保证药品质量的重要前提，《药品管理法》第十一条明确规
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：现将2004年度制定、修订医疗器械行业标准
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各有关单位：行业标准YY0117.1《外科植入物--骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件》2005修订版、YY0117.2
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，为规范体内植入放射
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：银杏达莫注射液等117个品种（名单详见附件），是通过化学药品地方标准整顿
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：经国家食品药品监督管理局审查批准，现发布Y
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化归口单位：经国家食品药品监督管理局审查批准，现发布YY
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：YY 0503-2005 《环氧乙烷灭菌器
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理
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自《药品注册管理办法》实施以来，药品注册工作进度顺利，申请人提交的申请质量不断提高，药品注册的每个环节都做到了依法审评，为建立科学
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强预防性生物制品质量标准的规范化管理，保证制品安全有效，根据“
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各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位：现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准34项，
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各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位：为尽快解决我国医疗器械行业标准存在的问题，建设更加科学合理的医疗器械标准体系，我局决定自
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：YY0043-2005《医用缝合针》等18
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