• 关于中成药地方标准撤销后有关事宜的通知
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    关于中成药地方标准撤销后有关事宜的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)关于取消地方药品标准和《国务院办公厅
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  • 关于编制2003年制修订医疗器械国家标准行业标准项目计划的通知
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    关于编制2003年制修订医疗器械国家标准行业标准项目计划的通知

    各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位:根据国家标准化管理委员会《关于编制2003年制修订国家标准项目计划的通知》(国标委计划[
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  • 关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种目录的通知
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    关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》有关取消药品地方标准的规定,我局开展了化学药
    3
  • 关于发布《超声多普勒胎儿心率仪》等5项医疗器械行业标准的通知
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    关于发布《超声多普勒胎儿心率仪》等5项医疗器械行业标准的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:《超声多普勒胎儿心率仪》等5项医疗器械行业标准已审定通过,现予发
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  • 关于转发《一次性使用塑料血袋》等4项国家标准第1号修改单的通知
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    关于转发《一次性使用塑料血袋》等4项国家标准第1号修改单的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:一次性使用塑料血袋(GB 14232-93)、一次性使用无菌注射
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  • 关于发布YY 0330-2001《医用脱脂棉》等2项医疗器械行业标准第1号修改单的通知
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    关于发布YY 0330-2001《医用脱脂棉》等2项医疗器械行业标准第1号修改单的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:经国家药品监督管理局审查批准,现发布YY 0330-2001《医
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  • 关于妥善处理地方药品标准品种问题的通知
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    关于妥善处理地方药品标准品种问题的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《中华人民共和国药品管理法》的规定和有关地方药品标准品种整顿工作的要求,我局已完成地方药品
    5
  • 关于取消关木通药用标准的通知
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    关于取消关木通药用标准的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为保证人体用药安全,解决历史上木通品种的混用问题,我局根据对关木通及其制剂毒副作用的研究情况和
    4
  • 关于转发国家标准公告有关《医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验》等2项国家标准的通知
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    关于转发国家标准公告有关《医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验》等2项国家标准的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:根据中华人民共和国国家标准批准发布公告(2003年第3号),《医
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  • 关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种补充目录的通知
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    关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种补充目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:根据化学药品地方标准品种再评价工作的程序和要求,现印发化学药品地方标准升为国家标准
    5
  • 关于贯彻《医用一次性防护服技术要求》等3项国家标准的通知
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    关于贯彻《医用一次性防护服技术要求》等3项国家标准的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:根据国家标准化管理委员会关于《发布等4项国家标准的通知》(国标委
    5
  • 药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告
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    药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据药物非临床研究质理管理规范(GLP),国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国药品
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  • 关于防治“非典”期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的通知
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    关于防治“非典”期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:2003年5月11日,全国防治非典型肺炎指挥部后勤保障组发布《关于防治非典型肺炎期间执行医用一
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  • 关于征求“自毁型一次性使用无菌注射器”行业标准意见的函
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    关于征求“自毁型一次性使用无菌注射器”行业标准意见的函

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处、各医疗器械检测中心:现将行业标准《自毁型一次性使用无菌注射器》(征求意见稿)发给你们
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  • 关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知
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    关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准
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  • 关于征求“医疗器械质量管理体系 用于法规的要求”行业标准意见的函
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    关于征求“医疗器械质量管理体系 用于法规的要求”行业标准意见的函

    各自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处,各医疗器械检测中心:行业标准YY/T 0287-2003《医疗器械 质量管理体系 用于法
    4
  • 关于印发药品监督行政执法文书规范的通知
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    关于印发药品监督行政执法文书规范的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为落实《药品监督行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理局令第1号),规范药品、医疗器械监督
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  • 关于转发国家标准公告有关《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》等12项国家标准的通知
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    关于转发国家标准公告有关《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》等12项国家标准的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:根据中华人民共和国国家标准发布公告(2003年第4号、第5号),
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  • 关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知
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    关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进一步推进《药物
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  • 关于征求《一次性使用输液器》等两项国家标准意见的函
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    关于征求《一次性使用输液器》等两项国家标准意见的函

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处,各医疗器械检测中心:国家标准GB 8368《一次性使用输液器》和GB 8369《一次
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