• 关于征求对股动脉止血压迫器等产品分类界定意见的函
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    关于征求对股动脉止血压迫器等产品分类界定意见的函

    各有关单位:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、股动脉止血压迫
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  • 关于印发《药品安全信用分类管理暂行规定》的通知
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    关于印发《药品安全信用分类管理暂行规定》的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求,按照“以监督为中心,监
    3
  • 关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
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    关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称
    2
  • 关于征求对胸立体定位膜等产品分类界定意见
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    关于征求对胸立体定位膜等产品分类界定意见

    近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、脑立体定位膜:用于脑部CT
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  • 关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函
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    关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函

    各有关单位:《医疗器械分类目录》(2002版)实施两年多来,我局陆续对一些产品的分类进行了界定。为适应各地对医疗器械管理工作的需要
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  • 关于印发《食品安全监管信息发布暂行管理办法》的通知
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    关于印发《食品安全监管信息发布暂行管理办法》的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),公安厅(局)、农业(农林、农牧、农林渔业、畜牧兽医、渔业)厅(局),商务
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  • 关于征求食品企业生产经营档案示范文本(征求意见稿)意见的函
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    关于征求食品企业生产经营档案示范文本(征求意见稿)意见的函

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),食品放心工程牵头单位,各有关单位、有关专家:为进一步贯彻落实《国务院关于
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  • 关于征求对影像IP板等产品分类界定意见的函
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    关于征求对影像IP板等产品分类界定意见的函

    各有关单位:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、影像IP板:用
    4
  • 关于征求对外科数字观察仪等产品分类界定意见的函
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    关于征求对外科数字观察仪等产品分类界定意见的函

    各有关单位:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、外科数字观察仪
    3
  • 关于《保健食品注册申报资料项目要求》等再次征求意见的函
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    关于《保健食品注册申报资料项目要求》等再次征求意见的函

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):现将我司组织起草的《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》(征求意见稿)
    3
  • 连云港市灌云食品药品监管局加强村级卫生室质量管理人员培训
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    连云港市灌云食品药品监管局加强村级卫生室质量管理人员培训

    为进一步促进药品供应网络建设,加强基层医疗机构药品、医疗器械监管,防止假劣药械流入基层,近日,连云港市灌云食品药品监管局举办了为期
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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件五:药品再注册申报资料项目
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    《药品注册管理办法》(局令第17号)附件五:药品再注册申报资料项目

    一、境内生产药品1、证明性文件:(1)药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件;(2)《药品生产许可证》复印件;(3)
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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
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    《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求

    一、注册事项(一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项:1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品商品名
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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
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    《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    第一部分 治疗用生物制品一、注册分类1、未在国内外上市销售的生物制品。2、单克隆抗体。3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。4、变态反
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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
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    《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    一、注册分类1、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取
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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
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    《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求

    本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其
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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)
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    《药品注册管理办法》(局令第17号)

    国家食品药品监督管理局令第17号《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年5月1日起施行。
    3
  • 关于一次性使用无菌阴道扩张器产品质量监督抽验情况的通报
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    关于一次性使用无菌阴道扩张器产品质量监督抽验情况的通报

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2004年下半年,国家食品药品监督管理局对一次性使用无菌阴道扩张器进行了
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  • 关于征求对植皮片制网器等产品分类界定意见的函
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    关于征求对植皮片制网器等产品分类界定意见的函

    各有关单位:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、植皮片制网器:
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  • 关于公布氦氖激光治疗仪等产品质量监督抽验情况的通报
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    关于公布氦氖激光治疗仪等产品质量监督抽验情况的通报

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2004年,国家食品药品监督管理局对氦氖激光治疗仪、吸引器、丙烯酸类树脂
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