2月11日讯，国家药监局（CFDA）网站显示，海正药业申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变
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国家药监局网站显示，海正药业申报生产的6类化药注射用硼替佐米获受理。据查询，公司此前已于2013年11月初申报了该制剂的原料药硼替
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FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比，数量有所下降，但2013年批准的新药具备着着强大的
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2月18日，美国FDA批准Northera胶囊（屈昔多巴）用于治疗神经源性体位性低血压(NOH)。NOH是一种罕见慢性的体位性低血
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【Sovaldi-丙型肝炎（吉利德科学）】吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA
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治疗特发性肺纤维化的“吡非尼酮”春节后上市，预防手足口病的疫苗完成生产验收，抗肿瘤新药“盐酸洛拉曲克”已经申报生产……记者日前从北
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以色列生物医药公司BioLineRx公司最近在Molecular Cancer Therapeutics杂志上披露了其治疗慢性白血
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美国时间2月14日下午，Biomarin Pharmaceutical 公司的新药Vimizim (elosulfase alfa
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自前行政院卫生署食品药物管理局成立，经102年7月23日改制为卫生福利部食品药物管理署迄今，致力推行新药审查机制革新，通过公开透明
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为贯彻党的十八届三中全会精神，加强“重大新药创制”重大科技专项过程管理，探索专项组织实施创新机制，推动重大任务落实，国家卫生计生委
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在新药申报的名单上，一些小型生物技术公司引人注目，如山东亨利医药于2011年成立，专注于1.1类新药研发，涉及炎症/自身免疫性疾病
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东阳光铝（600673.SH）子公司广东东阳光药业有限公司申报两个1类新药临床批件获受理。上述两个1类新药分别甲磺酸莱洛替尼胶囊和
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2月10日，吉利德公司宣布，已向FDA提交了ledipasvir（LDV）+sofosbuvir（SOF）固定剂量组合片剂（LDV
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2月14日，拜耳与强生称，美国FDA再次拒绝批准两家公司合作且相当有“钱”景的抗血栓药物利伐沙班的两项新适应症。两家公司寻求FDA
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吉林敖东重磅新药“注射用蒺藜皂苷”制剂申请生产的审批或再次折戟。2月8日，国家食药监局药品审评中心发布的复审结果显示，吉林敖东注射
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海王生物（000078.SZ）重磅抗肿瘤新药替吉奥片即将获批生产，有望于2014年上市，完善公司抗肿瘤生产线。国家药监局网站显示，
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英国公司最新研制女性伟哥药物，性爱前15分钟服用，可提升性欲两个多小时。据英国每日邮报报道，不久“女性伟哥”即将上市！一种最新药物
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1月16日，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以10：0，1票弃权的投票结果，建议不批准强生（JNJ）拜瑞妥（Xare
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安斯泰来（Astellas）1月17日宣布，降糖药Suglat（25mg，50mg，Ipragliflozin L-Proline
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吉利德（Gilead）1月17日宣布，丙肝新药Sovaldi（sofosbuvir，400mg片剂）获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案
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