• PIC/S GMP认证,药品品质有保证
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    PIC/S GMP认证,药品品质有保证

    有关媒体报导“国家认证 ‘药’命保证? 药品PIC/S GMP认证也出包”,提及食品药物管理署(TFDA)公布33项必须重新执行B
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  • 新GMP认证首限已至:逾三成企业未申请认证
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    新GMP认证首限已至:逾三成企业未申请认证

    新版药品GMP认证大限已至。日前,国家食品药品监督管理总局发布的数据显示,截至2013年12月31日,有四成无菌药品生产企业未通过
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  • 西南药业子公司获新版GMP认证
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    西南药业子公司获新版GMP认证

    西南药业1月2日晚间公告,子公司太极集团四川太极制药有限公司(太极制药)已收到国家食品药品监督管理总局正式颁发的《药品GMP证书》
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  • 楚天科技:新版GMP受益者,直面国际巨头竞争
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    楚天科技:新版GMP受益者,直面国际巨头竞争

    楚天科技是一家位于湖南长沙的制药设备生产商。近年来,受益于下游制药企业的旺盛需求以及新版GMP(药品生产质量管理规范)的政策支持,
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  • 大安制药被指停产两月未通过新版GMP认证
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    大安制药被指停产两月未通过新版GMP认证

    沃森生物花费8亿元买来的河北大安制药公司至今未通过新版GMP认证,河北省食药管理局相关人员向《经济参考报》记者证实,后者两个月前就
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  • 六成无菌药品生产企业过关新版GMP
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    六成无菌药品生产企业过关新版GMP

    本报讯 (记者乔 宁)2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局在其网站上公布无菌药品生产企业新版药品GMP的认证情况。公告
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  • 无菌GMP蝴蝶效应散发
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    无菌GMP蝴蝶效应散发

    新版GMP规定,生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业要在2013年12月31日前达到新版GMP要求,其他类别药品的生产需
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  • 医用气体制造工厂自103年1月1日起全面实施PIC/S GMP
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    医用气体制造工厂自103年1月1日起全面实施PIC/S GMP

    为保障民众用药安全,并提升医用气体品质,自103年1月1日起,医用气体制造工厂全面实施PIC/S GMP,共有28家医用气体制造工
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  • 工信部医药服务详解 GMP改造有望获支持
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    工信部医药服务详解 GMP改造有望获支持

    【导读:按照工信部党组和苗圩部长“要以群众真正满意和赞成为标准,狠抓不放,切实帮助解决群众急需低价药品问题”的指示,一个月前的11
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  • 甘肃省食品药品监督管理局药品GMP证书有效期延续信息公布(第12号)
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    甘肃省食品药品监督管理局药品GMP证书有效期延续信息公布(第12号)

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》、《关于贯彻实施的通知》(国食药监安〔2011〕101号)和《关于药
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  • 天马精化重磅原料药获GMP认证
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    天马精化重磅原料药获GMP认证

    天马精化的重磅产品硫酸氢氟吡格雷原料药已通过国家GMP认证,目前正处于公示期。硫酸氢氟吡格雷适用于心血管疾病的治疗,是信立泰的独家
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  • 青海兑现GMP福利 未过新GMP企业承压
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    青海兑现GMP福利 未过新GMP企业承压

    上周,青海省药品采购中心下发了《2013年青海省关于递交血液制品、注射剂等无菌药品新版GMP证书的通知》(下称《通知》),要求基药
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  • 新版GMP“期限效应”显现
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    新版GMP“期限效应”显现

    【导读:步入12月,无菌药品生产企业新版GMP认证大限进入以天计倒计时阶段,生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的上市企业如未通过
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  • 新版药品GMP认证成果显现,无菌药品领域产业集中度提升
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    新版药品GMP认证成果显现,无菌药品领域产业集中度提升

    无菌药品生产企业新修订GMP认证倒计时、基本药物扩容、仿制药一致性评价工作启动、发改委摸底药企成本、反商业贿赂深入进行、新一轮招标
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  • 金城医药谷胱甘肽原料药车间通过新版GMP认证
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    金城医药谷胱甘肽原料药车间通过新版GMP认证

    金城医药10日晚间公告,公司全资子公司山东金城生物药业有限公司200吨/年谷胱甘肽原料药车间通过新版GMP认证,并获得《药品GMP
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  • 友搏药业:GMP认证让企业全面提升
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    2010年初,牡丹江友搏药业股份有限公司投资5亿元开始了友搏医药产业园建设,今年9月通过了新版GMP现场检查,成为首轮通过新版GM
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    以岭药业11日晚间公告,经河北省食品药品监督管理局现场核查和审核批准,公司符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求,于日前
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  • 省食品药品监督管理局张光荣局长、饶健副局长出席全省推进新修订药品GMP认证工作座谈会
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    省食品药品监督管理局张光荣局长、饶健副局长出席全省推进新修订药品GMP认证工作座谈会

    2013年4月16日,省食品药品监督管理局局长张光荣、副局长饶健出席省经济和信息化委员会在长沙组织召开的全省推进新修订药品GMP认
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    4月13-14日,全省无菌药品生产设备整体解决方案暨新修订GMP技术交流会在宁乡召开。我国新修订药品GMP制定核心组成员、GMP认
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  • 省食品药品监督管理局启动抗H7N9型禽流感药物GMP认证帮扶绿色通道
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    近日,湖南有色凯铂生物药业有限公司申报的原料药帕拉米韦获国家食品药品监督管理总局批准,这是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数
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