千金药业2月20日晚间公告表示，公司于近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的新版《药品GMP证书》，获得新版《药品GMP证书》，促
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益盛药业周一晚间发布公告，经现场检查和审核，吉林省食药监局认定公司符合药品生产质量管理规范要求，并颁发给公司《药品GMP证书》。益
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海王生物周一晚间发布公告，公司间接控股子公司福州海王金象中药制药有限公司所有在生产的十五个剂型已全部通过新版GMP认证，并于近日获
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企业微视窗2013年7月，对绿叶制药集团来说是值得纪念的日子，在继2009年、2010年两次通过澳大利亚TGA GMP认证的基础上
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食品药物管理署（简称食药署）自102年1月1日起正式成为PIC/S国际稽查协约组织之正式成员，意即台湾药品GMP管理制度及稽查水准
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随着新版GMP（《药品生产质量管理规范》）第一轮认证结束，将近40%的无菌药品（法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括
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甘肃陇萃堂营养保健食品有限公司日前获得国家药品GMP证书，成为省内首家同时获得食品、中药饮片加工GMP认证的企业。GMP认证要求企
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仿制药一致性评价是当前我国药品监管的一个最重要的任务，也是提高药品质量的一个最有效的手段。我认为，一致性评价的重要性不逊于推行新版
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2013年12月17日，扬子江药业集团迎来了国家食品药品监督管理总局检查组对头孢粉针剂2号车间为期4天的新版GMP认证现场检查，并
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1月16日晚间，海思科公告称，截止1月16日，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司、公司合作生产企业成都天台山制药有限公司均已通过
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康芝药业周三晚间发布公告，经海南食药监局现场检查和审核批准，公司普通口服固体制剂车间通过2010版GMP认证，并获得《药品GMP证
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北大医药2日晚间公告，公司及其控股子公司重庆大新药业位于北碚水土新厂区的大容量注射剂生产线以及小容量注射剂、粉针剂生产线经现场检查
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12月29日晚间，科伦药业(002422.SZ)发布公告称，公司及下属企业所有已经建成的无菌制剂生产线经现场检查和审核批准，均符合
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华神集团周一盘后公告称，经现场监督检查和审核批准，成都华神集团股份有限公司制药厂符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求
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有关媒体报导“用药闪失，医疗纠纷更难解”，提及基层诊所使用分装药物，标示简陋且易衍生污染乙事，TFDA说明依药事法第57条明文规定
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打造全生命周期的产品工艺验证任何事物，都有其自身的一个生命周期。“确认与验证”工作在计算机化系统的验证过程中，提出了验证的生命周期
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【导读：虽然目前药企面临多重压力，困境丛生，但显然医药行业整体仍是处于“黄金十年”，这是一个优胜劣汰的过程，任何行业的盛宴都不是行
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2013年12月31日，是我国血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品《药品生产质量管理规范》(下称“新版GMP”)大考截止日。据2013
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以岭药业1月8日晚间公告，近日，公司全资子公司北京以岭药业有限公司获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。该GMP证
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1月6日晚间，东北制药发布公告，公司下属子公司36条制剂生产线全部通过新版GMP认证。公司称，根据国家食品药品监督管理局《药品生产
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