• 关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知
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    关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:最近,“龙胆泻肝丸”在使用中发生的不良反应问题,引起社会的关注。我局也正在不断收集整理和分析各
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  • 关于B型超声诊断设备监督抽验情况及查处工作的通知
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    关于B型超声诊断设备监督抽验情况及查处工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,确保医疗器械产品使用安全有效,2002年第四季度,我
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  • 关于部分医疗器械产品分类界定问题的通知
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    关于部分医疗器械产品分类界定问题的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:近期,我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求将部分产品进行分类界定的请示,经研究,现将对该部
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  • 关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
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    关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅局:为贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》(国发〔2001〕11号),加强对医
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  • 关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知
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    关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为了加强注册药品的质量控制,规范申报的技术资料,我局组织制定了《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂
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  • 关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
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    关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神,切实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作
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  • 关于公布第四批非处方药药品目录(三)的通知
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    关于公布第四批非处方药药品目录(三)的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于做好
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  • 关于公布化学药品地标升国标品种第三批换发药品批准文号目录的通知
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    关于公布化学药品地标升国标品种第三批换发药品批准文号目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照我局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2002〕
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  • 关于征求辐照生物羊膜等产品分类界定意见的通知
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    关于征求辐照生物羊膜等产品分类界定意见的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现
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  • 关于公布第五批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知
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    关于公布第五批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定,经卫生部和国家药品监督管理局共同审
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  • 关于发布2003年第一期违法药品广告公告的通知
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    关于发布2003年第一期违法药品广告公告的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品广告的监督管理,严厉打击违法发布药品广告行为,依据《广告法》和《药品管理法》规范药品
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  • 关于调整《国家重点监管医疗器械目录》的通知
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    关于调整《国家重点监管医疗器械目录》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强医疗器械生产企业日常监督管理,根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》(国药
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  • 关于启用国家食品药品监督管理局印章的通知
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    关于启用国家食品药品监督管理局印章的通知

    各省、自治区、直辖市及计划单列市药品监督管理局,国家食品药品监督管理局各直属单位:根据《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2003
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  • 关于建立药品广告审查管理内部工作提示制度的通知
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    关于建立药品广告审查管理内部工作提示制度的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《药品管理法实施条例》及药品广告审查管理的各项政策规定,
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  • 关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知
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    关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:甘露聚糖肽注射剂(曾用名:多抗甲素)近来发生了严重的不良反应,我局于2003年1月24日发布了
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  • 关于对依达拉奉制剂临床研究补充要求的紧急通知
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    关于对依达拉奉制剂临床研究补充要求的紧急通知

    各有关申请单位:依达拉奉注射液于2001年6月由日本厚生省批准上市,批准的适应症为用于脑梗塞急性期,改善其脑神经症状、日常生活动作
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  • 关于公布化学药品地标升国标品种第四批换发药品批准文号目录的通知
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    关于公布化学药品地标升国标品种第四批换发药品批准文号目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照我局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2002〕
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  • 关于加强防治非典型肺炎药品监督和管理工作的紧急通知(特急)
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    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,计委、经贸委、物价局,卫生厅局,工商行政管理局,中医药管理局:党中央、国务院对防治我国部分地区
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  • 关于临时调整药品GMP认证和药品委托生产受理方式的通知
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    各有关单位:鉴于我国局部地区发生非典型肺炎疫情,为控制疾病的传播、减轻预防工作压力,我司对药品GMP认证及药品委托生产受理方式做出
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  • 关于公布第十二批换发药品批准文号品种目录的通知
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    关于公布第十二批换发药品批准文号品种目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据
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