• 关于对药品医疗器械企事业单位自身网站加强监督管理的通知
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    关于对药品医疗器械企事业单位自身网站加强监督管理的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:随着电子信息化水平的提高,相当一部分药品、医疗器械企事业单位创办了自身的网站。据不完全统计,全
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  • 关于芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)增加适应症的通知
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    关于芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)增加适应症的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)于1999年进入我国医疗临床使用,该药品对于癌症病人止痛
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  • 关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知
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    关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:鉴于一次性使用医疗器械对人民生命安全的重要性,为确保其使用的安全,强化监督管理力度,根据国务院
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  • 关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知
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    关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:治疗用放射性密封籽源是将放射性核素密封在金属或复合材料中,作为放射源植入体内。国际上大量的临床
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  • 关于配合安全生产大检查进一步加强药品质量监督防止出现重大用药安全事故的通知
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    关于配合安全生产大检查进一步加强药品质量监督防止出现重大用药安全事故的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:进入4月份以来,全国连续发生多起重大、特大安全生产事故,国家和人民生命财产蒙受重大损失,党中央
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  • 关于公布第三批换发药品批准文号品种目录的通知
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    关于公布第三批换发药品批准文号品种目录的通知

    有关省、自治区、直辖市药品监督管理局按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排,根据
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  • 关于公布第三批GSP检查员名单的通知
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    关于公布第三批GSP检查员名单的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《GSP检查员管理办法》(国药管市[2000]528号)的规定,王小为等114名申报GSP
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  • 关于公布阿苯达唑咀嚼片等药品说明书目录的通知
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    关于公布阿苯达唑咀嚼片等药品说明书目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照化学药品地方标准品种再评价工作的安排,我局安全监管司已组织专家完成了阿苯达唑咀嚼片等药品说
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  • 关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知
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    关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)(国家药品监督管理局令第10号)的有关规定,经研究
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  • 关于实施2002年度药品监督管理统计报表半年报统计工作的通知
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    关于实施2002年度药品监督管理统计报表半年报统计工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家中药品种保护审评委员会办公室,中国医药商业协会麻醉药品流通分会,全国麻醉药品联合体,本局机
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  • 关于公布第四批换发药品批准文号品种目录的通知
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    关于公布第四批换发药品批准文号品种目录的通知

    有关省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排,根
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  • 关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告
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    关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告

    为防止牛海绵状脑病(下简称疯牛病)通过用药途径的传播,我局曾于2000年和2001年相继发布了《关于加强牛源性药品进口管理有关问题
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  • 关于公布第六批化学药品说明书目录的通知
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    关于公布第六批化学药品说明书目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照《关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排
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  • 关于做好省级药品监督管理局报送药品注册申报资料等工作的通知
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    关于做好省级药品监督管理局报送药品注册申报资料等工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后勤部卫生部药品监督管理局:根据国家药品监督管理局党组对药品注册审评方式进一步改革的要
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  • 关于举办第四期GSP检查员培训班的补充通知
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    关于举办第四期GSP检查员培训班的补充通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:日前,我司下发了《关于举办第四期GSP检查员培训班的通知》(药监市函[2002]107号)。现
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  • 关于征求医用氧、中药饮片GMP补充规定意见的通知
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    关于征求医用氧、中药饮片GMP补充规定意见的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管
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  • 关于认可西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知 国食药监械[2005]558号
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    关于认可西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知 国食药监械[2005]558号

    西藏自治区食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定
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  • 关于新药审批工作有关事项的通知
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    关于新药审批工作有关事项的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:自2001年下半年以来,新药的申报数量急剧增加。为保证药品审评质量,加强药品
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  • 关于印发《医疗器械分类目录》的通知
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    关于印发《医疗器械分类目录》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》,现
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  • 关于开展医药企业基本数据填报工作的公告
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    关于开展医药企业基本数据填报工作的公告

    为进一步规范和加强药品集中招标采购的监督管理,为药品在线注册申请、药品电子商务等工作奠定基础,国家药品监督管理局决定开展医药企业基
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