• 关于公布第三批非处方药目录的通知
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    关于公布第三批非处方药目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),按照《关于开展部分处
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  • 关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知
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    关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品不良反应监测中心:为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后
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  • 关于设备吊臂等不作为医疗器械管理的通知
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    关于设备吊臂等不作为医疗器械管理的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:下列产品不符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械的定义,不作为医疗器械管理。这些产品包括:一
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  • 关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知
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    关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:针对亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品在使用中出现的问题,我局开展了多方面调研,再次组织有关专家进行讨论
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  • 关于调整麻醉药品经营企业的通知
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    关于调整麻醉药品经营企业的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强对麻醉药品经营的管理,确保医疗需求,我局下发了《关于对麻醉药品经营单位验收调整的通知》(
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  • 关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第二批名单的通知
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    关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第二批名单的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照国家药品监督管理局公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证名单的要求,
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  • 关于部分产品不作为医疗器械管理的通知
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    关于部分产品不作为医疗器械管理的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:近期我局收到一些产品分类请示,现将处理结果通知如下:一、全自动血沉分析仪用试管:该管是一根用于
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  • 关于河北宏宝药业股份有限公司药品查处的通知
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    关于河北宏宝药业股份有限公司药品查处的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:2002年9月13日,中央电视台《焦点访谈》栏目以《洗不掉的恶行》为题,对河北宏宝药业股份有限
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  • 关于药品注册审批收费事项的公告
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    关于药品注册审批收费事项的公告

    按照《药品管理法实施条例》的规定,新药的定义有所变化,药品注册分类也必然随之变化,新的注册分类在今年12月1日实施的《药品注册管理
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  • 关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知
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    关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通
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  • 关于公布第四批非处方药药品目录(一)的通知
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    关于公布第四批非处方药药品目录(一)的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于做好
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  • 关于加强对生产疫苗用菌、毒种管理的通知
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    关于加强对生产疫苗用菌、毒种管理的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为了保证我国生产的疫苗质量,现就加强生产疫苗用菌、毒种管理的有关要求通知如下:一、各疫苗生产单
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  • 关于药品注册申报及受理事项的通知
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    关于药品注册申报及受理事项的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)已于2002年12月1日起施行,该办法对
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  • 关于印发2002年《国家基本药物制剂品种目录》的通知
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    关于印发2002年《国家基本药物制剂品种目录》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:国家基本药物制剂品种,系从我国目前临床应用的各类药物中,经医药学评价遴选出的在同类药品中具有代
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  • 关于公布第一批国家药品GMP认证检查员名单的通知
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    关于公布第一批国家药品GMP认证检查员名单的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员
    4
  • 关于开展《药品生产许可证》统一更换工作的通知
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    关于开展《药品生产许可证》统一更换工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》规定,原《药品生产企业许可证》更改为《药品生产许可证》。为此,我局重新印制了
    3
  • 关于合成树脂牙和牙科复合树脂充填材料抽查情况及对不合格产品查处的通知
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    关于合成树脂牙和牙科复合树脂充填材料抽查情况及对不合格产品查处的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,确保医疗器械产品使用安全有效,2002年第三季度,我
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  • 关于公布化学药品地标升国标品种第一批换发药品批准文号目录的通知
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    关于公布化学药品地标升国标品种第一批换发药品批准文号目录的通知

    有关省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照我局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2002
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  • 关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知
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    关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为,促进产品质量控制和质量监督管理,根据《医疗器械生
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  • 关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知
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    关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范外科植入物生产企业的生产行为,促进产品质量控制和质量监督管理,根据《医疗器械生产企业监督
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