进口医疗器械注册检测规定国家药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心：为了规范进口医疗器械的注册检测工作，经研究，我局制定了《进口
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《医疗器械标准管理办法》（试行）国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》（试行）于2001年11月19日经国家药品监
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医疗器械产品出口证明申办规定一、国家医药管理局根据国务院国办发（94）66号通知精神，代表中国政府对境内企业（包括中国企业、中外合
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关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[2004]24号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注
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国家药品监督管理局关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知（国药管械[2000]623号）各省、自治区、直辖市药品监督管
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据海关统计，2006年上半年中国医疗器械进出口总额达49.91亿美元，同比增长20.94%，其中，出口额为31.68亿美元，同比增
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国家药品监督管理局关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知（国药监械[2003]119号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
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药品包装的管理2002年01月20日发布本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。
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近日，国家局公布无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查结果，我省苏州市双羊医疗器械有限公司、苏州市兴达医械制造有限公
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关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）有关事宜的通知国药管注[2000]519号2000年11月08日发布各省、自治
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一、法律与法规冲突。《中华人民共和国产品质量法》第八条规定：“国务院产品质量监督部门主管全国产品质量监督工作。国务院有关部门在各自
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药品医疗器械广告监管得到加强。对全市新闻媒体、药品经营企业开展不间断的药品、医疗器械广告监测，已向工商部门依法移送79起违法广告案
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国家食品药品监督管理局认可上海市食品药品包装材料测试所对洁净室（区）环境检测项目检测资格2007年02月06日发布根据《医疗器械
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国家食品药品监督管理局关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知（国食药监办[2004]94号）各省、自治区、直辖市食品药
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根据《医疗器械监督管理条例》和《认证认可条例》规定，两部门决定，上述医疗器械如需同时到指定检测机构进行注册检测和国家强制性产品认证
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市长吴显国二〇〇六年四月七日第一条为加强药品医疗器械使用的监督管理，保证人民群众药品医疗器械使用安全，根据《中华人民共和国药品管理
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关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开
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第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械生产、经营、使用的监督管理，规范医疗器械市场秩序，保证产品质量及其使用安全有效，保障人民身体
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国家食品药品监督管理局关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知
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（国药监械[2001]131号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了规范境外医疗器械生产企业质量体系审查工作，经研究，我局制定
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