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  • 世界首个干细胞治疗药物Prochymal获加拿大卫生部批准上市
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  • 2012年4月FDA批准新药概况
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  • 太阳制药Astelin仿制药获FDA批准
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  • Mylan推出奈韦拉平片(Viramune)仿制药
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    2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(NevirapineTab
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    Sun医药公司Azelastine盐酸鼻用喷雾仿制药新药申请获得FDA批准。这种仿制MedpointeAstelin公司的鼻用喷雾
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    -Cipher制药公司表示,美国食品和药物管理局已经批准其新的异维A酸类治疗严重顽固性结节痤疮的专利品牌药物Absorica。“A
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    XenoPort医药公司向FDA提交了关于研发新药(IND)XP23829开展临床试验的申请,这是一种治疗复发进展性多发硬化症(R
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    Acacia医药公司公布了APD421II期临床研究积极结果,这是一种治疗手术后恶心呕吐的药物(PONV)。研究显示同安慰剂相比,
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