• GLP,药品安全新起点
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    GLP,药品安全新起点

    2006年11月20日,国家食品药品监督管理局(SFDA)宣布:为进一步推进药物非临床研究实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保
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  • 每日两药销售预期--GLP-1 Liraglutide和Glucotrol XL
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    每日两药销售预期--GLP-1 Liraglutide和Glucotrol XL

    商品名销售预期年份销售预期变化趋势目前预期值(百万美元)先前预期值(百万美元)预期值变化差值(百万美元)GLP-1 Liraglu
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  • 新药临床前安全性评价将在GLP实验室进行
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    新药临床前安全性评价将在GLP实验室进行

    据报道,为从源头上提高药物研究水平,保证药物研究质量,国家食品药品监督管理局日前规定,自2007年1月1日起,新药临床前安全性评价
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  • GLP,设槛最前端
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    GLP,设槛最前端

    改造一家GLP实验室需要三四千万元以上,药企投入巨资能否通过,成本也需要掂量。图中的Beagle犬正在接受药物毒理实验。(本报记者
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  • 新药非临床安全性评价明年强制执行GLP
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    新药非临床安全性评价明年强制执行GLP

    本报讯 记者日前从国家食品药品监督管理局获悉,自2007年1月1日起,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品,未在国内上市
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  • 明年起新药评价须在GLP实验室进行
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    明年起新药评价须在GLP实验室进行

    本报讯(记者余运西)自2007年1月1日起,我国新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的
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  • 每日两药销售预期--GLP-1 Liraglutide和HRT
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    每日两药销售预期--GLP-1 Liraglutide和HRT

    商品名销售预期年份销售预期变化趋势目前预期值(百万美元)先前预期值(百万美元)预期值变化差值(百万美元)GLP-1 Liraglu
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  • GLP明年或将强制执行
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    GLP明年或将强制执行

    本报讯记者从日前SFDA在广州举办的GLP培训班上获悉,我国将进一步提高GLP的管理要求,并希望以分步实施药物安全性评价强制执行G
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  • 关于举办GLP培训班的函
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    关于举办GLP培训班的函

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:国家药品监督管理局于1999年10月颁布《药品非临床研究质量管理规范(试行)
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  • GLP:强制认证如箭在弦
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    GLP:强制认证如箭在弦

    动物实验的安全性评估往往直接决定药品能否投入生产,因此一些先进国家都要求制药企业强制执行GLP标准化试验,以此作为确保用药安全的重
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  • SFDA将开始分步强制执行GLP
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    SFDA将开始分步强制执行GLP

    记者在2005全国药品安全监管会议上获悉,国家食品药品监督管理局今年将推进GLP检查与新药注册相结合的进程,分步实施药物安全性评价
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  • GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视
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    GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

    两个月前,发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前,FDA声称
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  • GLP认证:方兴未艾
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    GLP认证:方兴未艾

    相对于医药企业轰轰烈烈的GMP改造、GSP进程,GLP(《药品非临床安全性管理规范》)认证的进展似乎要低调得多,但丝毫不意味着其重
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  • 上海药物所安评中心通过英国GLP项目审计
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    上海药物所安评中心通过英国GLP项目审计

    昨天,记者从中科院上海药物研究所获悉,该所的药物安全评价研究中心通过了来自英国药品和健康产品管理局(MHRA)的GLP实验项目审计
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  • 重庆市药物安全评价中心顺利通过国家GLP认证定期检查
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    重庆市药物安全评价中心顺利通过国家GLP认证定期检查

    5月8日,重庆市药物安全评价中心接到《国家食品药品监督管理局注册司关于重庆市药物安全评价中心通过GLP认证定期检查结果的通知》,标
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  • 国家北京药物安全评价中心日前通过GLP认证
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    国家北京药物安全评价中心日前通过GLP认证

    国家北京药物安全评价研究中心日前通过国家食品药品监督管理局GLP认证。国家北京药物安全评价研究中心隶属军事医学科学院毒物药物研究所
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  • GLP国际互认迈进一步
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    GLP国际互认迈进一步

    在最近召开的第17次国际经济合作发展组织(OECD)的工作会议上,我国被认可为OECD的观察员。OECD将按照相应的审核程序,派工
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  • GLP-1抑制剂遭质疑
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    GLP-1抑制剂遭质疑

    不良反应发生率明显高于二甲双胍等老药来源:pharmalive 4月18日在过去两个月中,关于GLP-1抑制剂类糖尿病药可能导致发
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  • GLP-2促进小鼠结肠肿瘤的生长
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    GLP-2促进小鼠结肠肿瘤的生长

    2005年02月16日Gut 2004;53:1145-1150 胰高血糖素样肽2(GLP-2)是一种肠内营养介质,当危及肠容量
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