中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心于2009年7月6～10日，率先接受美国FDA的GLP检查，经过一周对试验设施、人员
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GLP对我国许多非临床研究机构而言是一个全新的概念，因此许多实验室目前的条件和通过认证的要求还相差甚远，改造任务繁重。因此GLP认
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“目前中国尚没有一家符合GLP要求的研究机构得到国际认可，这或许是我国一直以来鲜有走出国门的创新药物的原因之一。”近日，一位从事药
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全国规模最大、力量最雄厚的药物安全评价中心之一--“国家北京药物安全评价研究中心”，日前通过国家食品药品监督管理局GLP认证。作为
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日前，长春高新技术产业开发区医药产业园内的吉林天药科技药物安全评价有限公司通过GLP（药物非临床安全管理规范）认证，这不仅标志着吉
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广药集团承建的国家（广州）新药安全评价重点实验室日前通过了国家GLP认证（药物临床试验机构资格认定），成为国内首批、华南地区首家通
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继实施GMP（药品生产管理规范）、GSP（药品经营管理规范）之后，国家食品药品监管局将稳步推进GLP（药物非临床研究质量管理规范）
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04年以来，先后有称霸国外市场的万络、西乐葆等重磅炸弹药频频被安全性问题击倒，在给制药公司带来巨大损失的同时，新药的安全性问题成为
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8月27日，中国科学院上海药物研究所/国家新药筛选中心王明伟课题组的最新研究论文Boc5,anon-peptidicglucago
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20 世纪初，青霉素、天花疫苗、维生素等新药的发现使无数人的生命得到了拯救。但是由于对新药的安全性和有效性的认识不足，又致使很多人
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以建设符合GLP要求的计算机信息管理系统为目标，围绕以试验项目管理为中心的需求，分期开发建设集GLP项目资料管理系统、实验
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中国医药报讯 近日，医药研发外包服务供应商药明康德宣布，其位于苏州的GLP中心已正式动工建设。药明康德将建造的药物安全评价中心坐落
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10月9日，中国领先的医药研发外包服务供应商--药明康德（纽约证券交易所股票代码：WX）今日宣布其将来位于苏州的GLP中心已于20
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GLP（Good Laboratory Practice）即优良实验室规范。我国从1991年起开始起草GLP。1993年，原国家科
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中国医药报讯 近日，由云南省药物研究所承担完成的国家科技部科技型中小企业技术创新基金项目“云南省药物研究所药物安全性(GLP)评价
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4月16日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布《关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2007
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国家食品药品监管局近日颁布新修订的《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，提高了认证检查标准，设定的检查项目由原来的166项细
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美国FDA从1977年开始对外国实验室进行检查。FDA希望考察外国实验室的操作和活动，如果考察被拒绝，则该实验室提交的资料可能被F
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总体上说，中国GLP规范参照美国制定，因此中美GLP的相似点多于差异。在中国，GLP只涵盖人用药品。但在美国，GLP涵盖了食品、染
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日前GLP国际互认又一次成为业内的一个焦点。复旦大学药学院院长朱依谆教授指出，国内GLP认证应尽快实现和国际GLP认证的互认。如此
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