• 追问:新《药品注册管理办法》“严打造假”
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    追问:新《药品注册管理办法》“严打造假”

    7月11日,国家药监局举行首次例行新闻发布会。国家药监局副局长吴浈发布了新修订的《药品注册管理办法》。本次修订着重加强了真实性核查
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  • 新《药品注册管理办法》的修改重点
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    新《药品注册管理办法》的修改重点

    本次修订坚持以科学监管理念统领药品注册工作的指导思想,通过整合药品注册管理资源,深化药品注册审评机制改革,严格药品注册审批程序,建
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  • 安徽拟出台政策助推中医发展 参合农民看中医可多报销
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    安徽拟出台政策助推中医发展 参合农民看中医可多报销

    将中医药服务项目列入新型农村合作医疗报销范围,参合农民看中医的报销起付线降低100元;中药饮片、中成药、中药制剂和中医药服务项目的
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  • 新《药品注册管理办法》如何保障民众用药安全
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    新《药品注册管理办法》如何保障民众用药安全

    国家食品药品监管局11日颁布了新修订的《药品注册管理办法》。新办法将于2007年10月1日起施行。严把药品上市关口2005年5月1
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  • 新修订的《药品注册管理办法》新在哪里?
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    新修订的《药品注册管理办法》新在哪里?

    讨论会开了30多次如果只坐在办公室,药监工作人员有可能无法对申报注册药品的真实性作出判断。今后,他们会到药品生产现场,进行样品抽取
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  • 《药品注册管理办法》:申报造假将暂停新药注册权
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    《药品注册管理办法》:申报造假将暂停新药注册权

    国家食品药品监管局首次举行定时定点新闻发布会,新《药品注册管理办法》10月1日起施行国家食品药品监管局11日首次举行定时定点新闻发
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  • 新《药品注册管理办法》关于部分名词术语的定义
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    新《药品注册管理办法》关于部分名词术语的定义

    第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等
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  • 新《药品注册管理办法》中关于不予再注册的规定
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    新《药品注册管理办法》中关于不予再注册的规定

    第一百二十六条 有下列情形之一的药品不予再注册:(一)有效期届满前未提出再注册申请的;(二)未达到国家食品药品监督管理局批准上市时
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  • 新《药品注册管理办法》中关于临床试验的规定
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    新《药品注册管理办法》中关于临床试验的规定

    总则第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第五条 国
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  • 新《药品注册管理办法》中关于特殊审批的规定
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    新《药品注册管理办法》中关于特殊审批的规定

    第四条 国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实
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  • 新《药品注册管理办法》中关于药品标准和药品标准物质的规定
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    新《药品注册管理办法》中关于药品标准和药品标准物质的规定

    药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内
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  • 新《药品注册管理办法》中关于药品监督管理部门法律责任的规定
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    新《药品注册管理办法》中关于药品监督管理部门法律责任的规定

    第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的,国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销有关的药品批
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  • 新《药品注册管理办法》中关于药品批准文号的规定
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    新《药品注册管理办法》中关于药品批准文号的规定

    药品批准文号的格式第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表
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  • 新《药品注册管理办法》中关于注册申请人法律责任的规定
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    新《药品注册管理办法》中关于注册申请人法律责任的规定

    第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的,依照《药品管理法》第七
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  • 新《药品注册管理办法》全方位解读
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    新《药品注册管理办法》全方位解读

    一、新《药品注册管理办法》的修改重点28号令对章节的框架作了部分调整,对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容,本次修订
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  • 卫生部印发《妇幼保健机构管理办法》
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    卫生部印发《妇幼保健机构管理办法》

    各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局:妇幼保健是公共卫生的一项重要内容,妇幼保健机构是公共卫生服务体系
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  • 江西省继续医学教育管理办法和学分标准
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    江西省继续医学教育管理办法和学分标准

    江西省卫生厅、江西省人事厅关于印发 江西省继续医学教育管理办法和学分标准的通知赣卫科教发[2006]31号各设区市卫生局、人事局、
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  • 鼓楼区调整退养居委会主任退养费、医疗费
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    鼓楼区调整退养居委会主任退养费、医疗费

    鼓楼区调整退养居委会主任退养费、医疗费日前,鼓楼区对退养居委会主任退养费、医疗进行了调整。一是增加退养居委会主任退养费。退养居委会
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  • 政策解读:新药品注册管理办法新在哪里
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    政策解读:新药品注册管理办法新在哪里

    讨论会开了30多次如果只坐在办公室,药监工作人员有可能无法对申报注册药品的真实性作出判断。今后,他们会到药品生产现场,进行样品抽取
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  • 质检总局表示将严把月饼质量关
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    质检总局表示将严把月饼质量关

    质检总局食品生产监管司司长邬建平10日介绍,质检部门有一套监管制度,对所有的月饼生产企业全部纳入食品质量安全市场准入制度的管理范围
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