为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务
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序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初次保护复方杜仲健骨颗粒颗粒剂华润双鹤药业股份有限公司2015.11.09
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序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1补充申请健脑补肾口服液合剂山东临清华威药业有限公司2015.11.19
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为推进化妆品原料的精细化管理，解决植物类化妆品新原料行政许可工作中存在的突出问题，国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司研究提出
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为规范和指导安全风险评估工作，保障化妆品消费安全，国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司组织起草了《化妆品安全风险评估指南》
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根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对复方胃宁胶囊非处方药说明书范本【规格】项进行修订。现将有
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为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《
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为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展药品上市许可持有人际度试点工作及改革
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为解决含银盐（如硝酸银、磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器
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为指导和规范辐照技术在中药灭菌中的正确应用，保证中药药品质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药辐照灭菌技术指导原则》，现予
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根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对地衣芽胞杆菌活菌制剂非处方药说明书范本进行修订。现将有关
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近日，根据监督检查中发现的违法线索，广西藏族自治区食品药品监督管理部门立案查处了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药
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为规范境内第三类和进口医疗器械注册相关工作，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（食品药品
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为进一步指导、规范中药新药的临床研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症
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2015年5月以来，国家食品药品监督管理总局组织开展了银杏叶药品专项治理行动，对部分银杏叶提取物及制剂企业存在非法添加、编造生产记
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《关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第201号）发布后，我局收到了广东百
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为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如
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根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，为解决药品
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根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国家
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为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关
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