如果制药公司在临床试验中对具有特殊遗传标记的病人进行了限制,那么制药公司在申请药物上市许可时必需包含这些信息;对于有确实根据的生物
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百时美施贵宝公司3月29日宣布,美国FDA已经批准了该公司的慢性乙型肝炎治疗药物Baraclude(恩替卡韦)。Baraclude
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先灵葆雅公司3月31日宣布,美国FDA已经批准了该公司产品Asmanex的上市申请。Asmanex为吸入型哮喘治疗用药,每日只需使
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当万络停止销售之后,美国一个网络调查公司组织了一些网上调查。调查结果显示,315名受访者中的54%“相当关注”网上售药的安全性问题
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默克公司4月8日宣布,美国FDA已经批准了该公司新药FOSAMAXPLUSD的上市申请。FOSAMAXPLUSD为骨质疏松治疗药物
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4月13日,瑞士诺华制药与两家英国公司达成协议,同意支付3.75亿美金购买这两家英国公司的一个慢阻肺疾病的新药,而这项交易也成为欧
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5月2日,特西卡公司(Tercica)宣布,美国FDA接受了该公司产品Increlex(美卡舍明注射剂)的新药申请,并授予了其优先
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近日,美国FDA批准了Byetta(exenatide)在美国上市销售的申请。Byetta由礼来和Amylin制药公司共同研发推广
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5月2日,特西卡公司(Tercica)宣布,美国FDA接受了该公司产品Increlex(美卡舍明注射剂)的新药申请,并授予其优先审
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世界第三大制药商法国赛诺菲-安万特5月13日向法国药品监管部门提交了一份新药申请,申请抗肥胖症药物Acomplia上市销售。一旦获
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6月2日,NovaDel制药公司宣布,美国FDA已经批准了该公司新药NitroMist(硝酸甘油舌下喷雾剂)的新药申请,Nitro
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6月13日,专业皮肤医药公司Connetics公司宣布,他们收到美国FDA的一封“不予批准”函,拒绝了该公司的痤疮治疗药物Vela
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日前,正当外界对直接面向消费者的药品广告发出越来越强烈的批评之时,百时美施贵宝公司作出承诺:对其新推出的药品,公司将至少在一年内不
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6月30日,诺华公司宣布与ArrowTherapeutics公司达成了一项全球独家许可协议,以开发和商业化一种新型小分子药物A-6
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7月6日,仿制药商Par制药公司宣布,美国FDA已经批准了的该公司第一个品牌药物MegaceES的上市申请。之前,Par制药公司从
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医学在发展,细菌与病毒也在不断的变异,针对细菌与病毒感染,临床上一些新药特药应运而生,对疾病的治疗与治愈起到了积极的作用。在临床的
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5月6日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告说,罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla使用短名字可能会导致该药物与一种老的治疗药物混淆
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在创新药物方面舍得投入的亚泰集团又传来基因工程药物领域研发获进展的消息。日前,亚泰集团刊登“重大事项公告”称,经国家食品药品监督管
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日前,华神集团与中国人民解放军第四军医大学共同承担的“碘131I美妥昔单抗注射液”,获得国家食品药品监督管理局颁布的国家一类新
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本报讯厦门大学赵玉芬教授等科研人员采用全新的工艺路线,合成出丙谷二肽。这种原创性的合成方法具有工艺稳定、原料易得、副反应成分低、产
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