• 聚焦:中国制药新药研发“十年磨一剑”
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    聚焦:中国制药新药研发“十年磨一剑”

    北京、上海、美国……进入5月,国家新药筛选中心主任王明伟分外忙碌。自从今年年初2型糖尿病新药“苗头”化合物Boc5的研究成果在《美
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  • Phase 0临床试验有望加快新药上市
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    Phase 0临床试验有望加快新药上市

    最近,从美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会年会上获悉,美国国家癌症研究所的研究人员成功地完成了新药ABT-888的0期临床试验。AB
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  • 药物所研制的抗老年痴呆的一类新药――― 左黄皮酰胺片剂进入临床研究
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    药物所研制的抗老年痴呆的一类新药――― 左黄皮酰胺片剂进入临床研究

    继黄量院士主持的“黄皮叶活性成分及手性化合物的化学和生物学研究”荣获2006年度中华医学科技二等奖后,左黄皮酰胺片剂进入临床研究。
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  • 生物技术制药朝多领域发展 向海洋要新药
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    生物技术制药朝多领域发展 向海洋要新药

    我国海洋生物技术领域相关学科研究取得令人瞩目的成果,形成了以专业科研单位、高等院校和企业为主体的海洋生物基础研究和应用开发体系。以
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  • 英科学家研制出降压针剂
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    英科学家研制出降压针剂

    中国医药报讯 英国科学家不久前成功研制出治疗高血压的降压针剂,并称有望在未来5年内投入临床使用。英国《每日邮报》日前报道说,位于英
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  • 国内新药研发外包业加大整合力度
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    中国医药报讯日前,桑迪亚医药技术(上海)有限公司和联友制药技术(上海)有限公司在上海签署了全面合并意向书,并称双方人员正在紧张工
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  • 华北制药 5813 万元受让抗癌新药技术
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    华北制药 5813 万元受让抗癌新药技术

    中国医药报讯 华北制药股份有限公司6月7日发布公告称,以5813万元受让华药集团抗癌新药生产技术,并将该药作为公司的重点品种进行开
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  • 美国辉瑞公司对脑膜炎患儿非法试新药
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    随着生物制药技术飞速发展,麻烦也随之而至,一些制药公司因胡乱进行临床试验而形象受损。最近,尼日利亚政府更是控告美国著名的辉瑞制药公
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  • 惠氏低剂量复合口服避孕药获美国FDA批准
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    全球著名制药公司惠氏制药有限公司近日宣布,美国食品药物管理局(FDA)已经批准该公司生产的口服避孕药Lybrel(90mcg左炔诺
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  • 中药新药临床试验方案设计体
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    中药新药临床试验方案设计体

    我并不是学中医药专业的,设计中药新药的临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业的人来做这个。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始
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  • 浅谈新药的立题依据
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    在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”这项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依
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  • 没有完美的新药-我看替比夫定的上市
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    今年2月14日,我国批准了治疗慢性乙肝的新药-替比夫定,这个由诺华研发的抗乙肝病毒新药,在2006年10月得到美国FDA的批准。由
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  • FDA批准一新分子实体抗生素
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    FDA批准一新分子实体抗生素

    4月13日,FDA官方网站发布消息,批准一个新分子实体抗生素,用于治疗细菌感染所致的脓疱疮(一种皮肤感染)。这种名为Retapam
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  • 新药上市后监测,不能徒有虚名
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    最近美国FDA对培高利特作出的退市决定,以及暂停在美销售替加色罗的决定,让我们看到FDA对新药上市后监测的实现行动,FDA公众健康
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  • 新药临床试验,需要科学需要真实
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    自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在,已有近八个年头了。在这八年当中,行业法规与技术指导原则都在不断修订完善,
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    为加强新药技术平台建设,在上海市科委、中科院上海分院、上海生命科学研究员以及各级领导的关心支持下,经过一年多的筹备,上海药物代谢研
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    中国国际广播电台报道自去年6月上市销售以来,法国赛诺菲-安万特公司生产的临床试验减肥新药A鄄complia受到了广泛好评,并迅速行
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    据来自第46届国际抗微生物药和化疗跨学科会议信息,全球超过12000位医生、研究人员和其他医疗保健专业人员共聚一堂,分享和交流了目
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    欧洲最大的制药企业之一罗氏Roche在2007年6月6日对外公布关于Actemra的III期临床研究结果,证实该药能够显著改善风湿
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    2007年6月5日,英国最大的制药企业葛兰素史克(NYSE:GSK)对外公布其MAGE-A3抗原特异性肿瘤免疫治疗(ASCI)的I
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