监管机构意识到审批新药需要更多的灵活性。图为亚太药品法规管理会议现场。（苏岭 摄）FDA目前出台的最引人注目的新方案之一是推出了“
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主持人：苏岭ling.su@sidley.com 盛德律师事务所生命科学战略顾问、药物信息协会（DIA）全球主席新闻事件：药物信息
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本报讯 由北京大学、北京医药集团有限责任公司、北京同仁堂(集团)有限责任公司等16家单位发起成立的北京新药创制产学研联盟昨日正式揭
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美国国立卫生研究院资助的一项研究结果表明，简单的面包酵母可开发成一种快速搜索治疗帕金森病药物的药用化学分子7月中旬在《自然-化学生
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据统计，世界上至少有20亿人曾感染过乙肝病毒（HBV），约3.5亿人成为慢性HBV感染者，而全世界每年死于由HBV感染引起的肝癌人
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【国际】本报讯 尽管因为存在出血风险而被给予最高警告级别，礼来公司被寄予厚望的抗血栓新药仍在近日通过美国FDA的上市审批。获批后，
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本报讯 宁夏多维药业有限公司研发的“西尼地平胶囊”（cinildipine），近日通过新成果、新技术鉴定，成为宁夏医药界首个二类新
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本报讯（记者刘晓军）为有效释放北京科技资源效能，建立以企业为主体的创新体系，加快科技成果转化与落地，提升北京生物医药产业水平，在北
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1月底，先声药业首席科学官王鹏作为国内制药企业的唯一代表，赴北京参加了由国际法规科学创新中心（CIRS）举办的“第四届国际法规监管
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瑞士诺华公司对外宣布，美国已经批准该公司新药Ilaris上市，用于儿童及成人的自体发炎症候的治疗，该病症较罕见，但具有潜在的致命性
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药界新知基于发表在《新英格兰医学杂志》上的ATHENA临床试验结果，美国食品药品监督管理局日前批准Multaq（决奈达隆）400
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国外畅销新药进入中国的速度有望大幅提升。国家药监局副局长吴浈日前表示，通过国际审评的药品后在华审批时将获特别通道。吴浈是在国家药监
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FDA于2月28日批准用于治疗精神分裂症的重磅炸弹级产品阿立哌唑可一月注射一次的长效制剂，该产品由日本大冢制药及丹麦灵北制药集团上
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本报讯 京新药业日前发布公告称，7月20日，公司接到第二大股东浙江康新化工有限公司（下称康新化工）通知：2009年6月19日~20
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近日，日本兴和株式会社在京宣布，由该公司生产的新药--匹伐他汀钙片（力清之）正式在全国上市。力清之是最新一代完全人工合成的新一代他
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一种以乌头属植物为主要成分，可用于抗心律失常的中药新药，现已基本完成临床前的研究。研究结果表明，该中药新药工艺合理可行，质量标准明
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日前从全球结核病药物研发联盟获悉，其与中国医学科学院药物研究所和北京市结核病胸部肿瘤研究所合作研发的一种治疗耐药性肺结核新型氯法齐
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FDA已经批准诺华出品的复方高血压治疗药Tekturna HCT作为一线药物，该药为片剂，同时含有两种抗高血压成分，可用于需要多种
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广西梧州市桂东人民医院最近发现一例人类异常染色体核型，据中国医学遗传学国家重点实验室鉴定，这例异常染色体核型属世界首次发现。染色体
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多功能干细胞技术代替克隆，人兽胚胎研究陷无钱困境被搁置“您知道人兽胚胎吗？”昨日，解放碑，记者随机询问了几位市民，多数市民一脸茫然
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