• 关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知
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    关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 近年来,一些地区药品监督管理部门和机构对外埠生产的药品在进入本地区销售前,以“送
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  • 关于印发药品招标代理机构资格认定申请审批表样式和颁发药品招标代理机构资格证书有关事项的通知
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    关于印发药品招标代理机构资格认定申请审批表样式和颁发药品招标代理机构资格证书有关事项的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范药品招标代理机构资格认定工作,保障药品招标工作有序进行,国家药品监督管理局会同卫生部制定
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  • 关于参加药品注册和审评法规研讨会的通知
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    关于参加药品注册和审评法规研讨会的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,局有关直属单位: 为了加强对国际药品法规的研究,了解和追踪外国药品注册及其相关信息,提高我国药
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  • 关于上报各地现有药品案件核查情况的通知
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    关于上报各地现有药品案件核查情况的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部、武警总部卫生部:为保障人民生命健康,进一步规范药品生产、流通、使用过程,我局
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  • 关于公布取得医疗器械产品生产许可证企业名单的通知
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    关于公布取得医疗器械产品生产许可证企业名单的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局根据《工业产品生产许可证试行条例》的有关规定,对生产一次性使用无菌注射器的
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  • 关于举办药包材注册管理法规培训班的通知
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    关于举办药包材注册管理法规培训班的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药包材检测站: 为进一步贯彻学习《药品管理法》和《药品包装用材料、容器管理办法》(局21号令)
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  • 关于进一步加强“复方可待因口服溶液”管理工作的通知
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    关于进一步加强“复方可待因口服溶液”管理工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局): 复方可待因口服溶液是我局批准生产的镇咳药,针对在一些地方出现滥用的问题,我局曾
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  • 关于举办第二期国家级药品经营企业许可证审查员培训班的预备通知
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    关于举办第二期国家级药品经营企业许可证审查员培训班的预备通知

    各有关省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强药品经营企业许可证审查员队伍建设,做好《药品经营企业许可证》换证审查工作,根据我局
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  • 关于调整药品审评收费方式的通知
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    关于调整药品审评收费方式的通知

    各申报单位:按照国家规定,我局受理药品审评过程中收取的新药审评费、进口药品注册费等各项费用均属于行政事业性收费。根据财政部关于“对
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  • 关于对药用玻璃安瓿和输液瓶产品进行监督检查的通知
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    关于对药用玻璃安瓿和输液瓶产品进行监督检查的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局、北京玻璃产品质量监督检验站: 药用玻璃容器中的安瓿和输液瓶的质量直接影响药品的质量,为提高药包
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  • 关于认真做好药品再评价中发现问题的药品广告问题的处理工作的通知
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    关于认真做好药品再评价中发现问题的药品广告问题的处理工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:2000年4月10日,我局下发了《关于公布呼吸系统用药和维生素及矿物质类药品地方标准品种再评价
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  • 关于第一批非处方药药品审核登记工作中若干问题说明的通知
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    关于第一批非处方药药品审核登记工作中若干问题说明的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 1999年12月,我局以国药管安[1999]425号文件部署了对第一批非处方药药品进行审核登
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  • 关于公布第二批药品零售跨省连锁试点企业名单的通知
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    关于公布第二批药品零售跨省连锁试点企业名单的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据国家药品监督管理局《关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知》(国药管市[2000]1
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  • 关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格后予以更换生产许可证的通知
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    关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格后予以更换生产许可证的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求,经审核,同意浙江台州注射器厂等10
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  • 关于调查统计2000年度打击假劣药品等有关情况的通知
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    关于调查统计2000年度打击假劣药品等有关情况的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,武警总部卫生部:在党中央、国务院的正确领导,各有关部门和地方各级人民政府的积
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  • 关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知
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    关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知

    各口岸药品检验所:自全世界首次公布疯牛病以来,我局对牛源性药品的进口管理极为重视,由各方面专家组成了专项小组研究追踪国际、国内最新
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  • 关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
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    关于开展药品研究机构登记备案工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:国家药品监督管理局于1999年颁布了《药品研究机构登记备案管理办法(试行)》
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  • 关于举办第一期药品不良反应监测管理法规和专业知识培训班的补充通知
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    关于举办第一期药品不良反应监测管理法规和专业知识培训班的补充通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局和药品不良反应监测中心:兹定于2000年11月26日至30日在北京举办第一期药品不良反应监测管理
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  • 关于加强进口药品管理有关问题的通知
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    关于加强进口药品管理有关问题的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各口岸药品检验所:为进一步加强进口药品口岸报关和报验的管理,打击药品走私活动,确保进口药品的质
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  • 国家药品监督管理局药品注册司重要通知
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    国家药品监督管理局药品注册司重要通知

    各有关单位:经报请局领导批准,现决定,从2000年12月1日起,国内各新药品种临床批件的签发由局长签发改为药品注册司司长签发,批件
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