• 国家药监局关于印发一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》(2001年修订)的通知
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    国家药监局关于印发一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》(2001年修订)的通知

    (国药监械[2001]288号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》
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  • 国家药品监督管理局关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知
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    国家药品监督管理局关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知

    (国药监械[2001]443号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械
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  • 国家质量监督检验检疫总局、国家药品监督管理局关于撤销医疗器械产品生产许可证发证目录的通知
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    国家质量监督检验检疫总局、国家药品监督管理局关于撤销医疗器械产品生产许可证发证目录的通知

    (国质检联[2001]72号)各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团质量技术监督局,药品监督管理局:自1984年实施工业产品生产许
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  • 国家药品监督管理局关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知
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    国家药品监督管理局关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知

    (国药监械[2002]153号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》),尽快扭转部
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  • 国家药品监督管理局关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知
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    (国药监械[2002]203号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:鉴于一次性使用医疗器械对人民生命安全的重要性,为确保其使用的安
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  • 国家药品监督管理局关于印发一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则的通知
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    国家药品监督管理局关于印发一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则的通知

    (国药监械[2002]472号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为,促进产品质量控制
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  • 高频喷射呼吸机医疗器械的通知
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  • 国家药品监督管理局关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知
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    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范外科植入物生产企业的生产行为,促进产品质量控制和质量监督管理,根据《医疗器械生产企业监督
    14
  • 食品药品监管局发布08年医疗器械质量公告
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    人工心肺机体外循环管道:抽验北京、浙江、广东等3个省(市)4家生产企业的4批产品,经检验,4批产品被抽验项目全部合格。助听器:抽验
    7
  • 手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求的通知
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    (国食药监械[2006]163号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:
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  • 一次性使用输注泵修改单的通知
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    (国食药监械[2006]158号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:
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  • 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统技术条件修改通知
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    (国食药监械[2006]6号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国
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  • 一次性使用输液器重力输液式的通知
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    (国食药监械[2005]619号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:
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  • 《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》的通知
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    《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》的通知

    北京市、天津市、辽宁省、上海市、浙江省、湖北省、广东省、重庆市卫生厅局:为做好高值医用耗材集中采购试点工作,在征求各方面意见的基础
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  • 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性修改单的通知
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    (国食药监械[2005]417号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:
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  • 国家药品监督管理局关于加强一次性使用塑料血袋生产监管工作的通知
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    (国药监械[2003]129号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:一次性使用塑料血袋是关系医疗用血安全的重要医疗器械产品,为保证
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    国家食品药品监督管理局药品市场监督司关于加强对结核血清诊断试剂监督检查的通知(食药监市函[2003]42号)各省、自治区、直辖市药
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  • 蓝域染色剂的通知
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    (国食药监械[2006]166号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应医疗器械监督管理工作需要,现将蓝
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