• 华海药业固体制剂线获德GMP认证
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    华海药业固体制剂线获德GMP认证

    中国医药报讯 华海药业11月14日公告称,公司日前收到德国卫生管理机构(Ministryof Social and Family
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  • 常州制药通过欧盟GMP认证
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    常州制药通过欧盟GMP认证

    常州制药厂有限公司总经理唐健(中)与欧盟GMP认证官员合影11月7日,常州制药厂有限公司一楼会议室发出雷鸣般的掌声,经过一周的现场
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  • 广东省七成中药饮片企业未通过GMP认证
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    广东省七成中药饮片企业未通过GMP认证

    随着明年1月1日“大限”来临,有业者表示部分小企业或会转至“底下经营”。2008年1月1日,所有中药饮片生产企业都必须在符合GMP
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  • 广东省超七成中药饮片企业未通过GMP认证
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    随着明年1月1日“大限”来临,有业者表示部分小企业或会转至“底下经营”时报记者 李莉明年1月1日,所有中药饮片生产企业都必须在符合
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  • 常州制药厂固体制剂通过欧盟GMP认证
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    常州制药厂固体制剂通过欧盟GMP认证

    经过欧盟GMP认证专家组为期一周的现场检查,欧盟GMP认证检查官日前在常州制药厂宣布:该厂固体制剂通过欧盟GMP认证,成为我市首家
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  • 颈复康药业借势GMP走向中药现代化
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    颈复康药业借势GMP走向中药现代化

    当前,回归自然、崇尚天然药物正成为一种潮流,这为中药的发展提供了前所未有的机遇。伴随着中国加入世界贸易组织(WTO),中国经济加快
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  • 加入PIC/S与推动我国参与GMP国际互认
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    加入PIC/S与推动我国参与GMP国际互认

    在经济全球化、一体化的今天,参与GMP国际互认是我国制药行业发展的必然趋势。正是意识到了这一点,近年来我国药品监管部门根据国际医药
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  • GMP认证现场检查的几点体会与建议
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    GMP认证现场检查的几点体会与建议

    药品GMP认证检查员的职责是履行现场检查方案,实施全面检查,认真查证,如实记录,并通过现场检查,确认企业实施GMP的情况,向药品认
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  • GMP认证新标出台监管继续加力
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    GMP认证新标出台监管继续加力

    10月29日,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(下称GMP新标准)。GMP新标准进一
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  • 我省中药饮片GMP认证培训班在南昌举办
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    我省中药饮片GMP认证培训班在南昌举办

    为认真贯彻实施国家食品药品监督管理局 “关于推进中药饮片等类别药品监笃实施GMP工作的通知”(国食药监安[2004]514号)精神
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  • 明年起中国药品GMP认证将提高门槛
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    明年起中国药品GMP认证将提高门槛

    新华网北京10月29日电 (记者 吕诺)国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》日前出台,将自2008年1月1日起
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  • 医药生物GMP认证带来行业整合和发展机遇
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    医药生物GMP认证带来行业整合和发展机遇

    投资要点:2007年上半年医药工业生产和销售保持较快增长,经济效益大幅回升,其中中药饮片行业的产销增速远远高于全行业平均水平。今年
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  • 省局开展无菌医疗器械生产企业GMP试点调研工作
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    省局开展无菌医疗器械生产企业GMP试点调研工作

    省局开展无菌医疗器械生产企业GMP试点调研工作发布部门:浙江省食品药品监督管理局发布时间:2007-04-11来源:浙江省食品药品
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  • 加强监管保证GMP执行到位
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    加强监管保证GMP执行到位

    为探索有效的监管模式,加强对药品生产企业实施GMP的监督管理,笔者对宝鸡市14家药品生产企业实施GMP过程中存在的问题进行了调研分
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  • 中药出口英国或受影响 必须通过英国GMP认证
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    近日从中国医药保健品进口商会获悉,英国药管局(MHRA)正计划修订英国传统医药法的第12项第一款,并于上月底完成了意见咨询。而该法
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  • 全球药品GMP实施下的中国姿态
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    全球药品GMP实施下的中国姿态

    为更好地理解GMP在全球的发展与实施现状,本文拟从世界组织、各国政府、工业组织3种类别,对影响较大的GMP规范进行综述和趋势预测。
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  • 神威五产品通过加拿大GMP认证
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    日前,神威牌藿香正气软胶囊、利咽解毒颗粒、解郁安神颗粒、感冒清热颗粒和健阳片5产品通过加拿大卫生部自然健康产品处的注册登记申请,为
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    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,石药集团河北中润制药有限公司等93家药
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  • 药品杂谈:制药人与GMP就像厨师和菜谱
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    近日,刚刚传来消息:上海数百人瘦肉精中毒,“罪魁祸首”居然是一批具有合法检疫证明的猪肉及猪内脏。这不由让人联想到近几个月连续发生的
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  • 结合生产实际有效开展GMP再验证
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    从目前药品生产企业GMP认证情况来看,验证是GMP实施过程中最薄弱的环节。尤其是再验证工作需要的周期长,需要投入的财力、物力较大,
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