致血钾低维C银翘片疑为假药 市民：这种药还能吃吗？

深圳同安药业出产的维C银翘片东方IC

查出含禁用成分“非那西丁”和“氨基比林”。香港卫生署：有关停用呼吁不包括所有企业生产的同名产品

羊城晚报讯记者陆志霖、实习生赖庚谷报道：因为在一患者服用的“维C银翘片”里检出含有未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林，香港卫生署近日呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。由于维C银翘片进入医保范畴而且使用量巨大，生产企业众多，昨日，相关企业已经向广东省食品药品监督管理局提出申诉。羊城晚报记者昨日向香港卫生署求证，得到的回复是“有关呼吁亦不包括所有企业生产的同名产品”。而有业内人士告诉羊城晚报记者，维C银翘片从来不用上述两种成分。

广东省食品药品监督管理局表示已着手组织核查。深圳药监局也于昨日赴深圳同安药业有限公司现场开展调查和相关产品抽样。

患者服药后查出血钾低

香港医院管理局通报，一名横纹肌溶解及低血钾患者在6月份复诊时发现血钾水平偏低，并向医生表示曾服用标示“深圳同安药业”生产的“维C银翘片”，因此临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。

香港医管局在6月18日的化验结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。然而，在产品的瓶子上标示的成分，包括“维生素C”、“对乙氨基酚”及“马来酸氯笨那敏”，并未被验出。

初步调查发现，病人从内地购买该产品。香港卫生署没有此产品入口香港销售的记录，亦没有其申请药物注册的记录。卫生署的调查仍在继续。

卫生署发言人解释：非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，已分别于1983年及1984年在香港禁售。发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用。

香港卫生署昨日接受羊城晚报咨询时表示，问题产品标签上印有“深圳同安药业有限公司”及批准文号“国药准字Z44023281”。但香港卫生署目前没有足够资料确定病人所购买的是否假药，亦没有数据确定涉事产品的生产商。署方现时没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分，有关呼吁亦不包括所有企业生产的同名产品。

网上有卖但标示无禁用成分

昨日，羊城晚报记者走访广州市内多家药店看到，每家药店都有维C银翘片销售，但并没看到深圳同安产的。有药店店员告诉羊城晚报记者，由于维C银翘片经常出事，已经将该品种下架，改卖其他同类产品。

记者在药店看到，不同厂家生产的维C银翘片的主要成分也基本一致，包括有山银花、连翘、荆芥、维生素C、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚等约13味，均不见标示有非那西丁和氨基比林。

不过记者留意到，一些网上药店有深圳同安药业生产的维C银翘片在卖，但标示的成分中也不含有非那西丁和氨基比林这两种成分。

“同安药业”已提出申诉

昨日，深圳同安药业方面表示已经向广东药监局提出申诉，将由国家药监局和香港卫生署对接。“我们也搞不清楚怎么回事，我们的产品一直严格按照GMP标准生产，不可能出现香港卫生署说的问题。”深圳同安药业有关负责人表示，维C银翘片在深圳同安销售中占到40%-50%，而且已经生产二十多年，业内声誉良好，从未出过问题。“3月份药监部门才对省内生产维C银翘片的企业进行了全面检查，我们也没事。”

而记者随机访问了多位市民，均表示曾不止一次服用过维C银翘片，但除了想睡觉外，基本没出现过严重的不良反应。

业内人士称可能是假药

“非那西丁和氨基比林已经是禁用成分了，生产维C银翘片也从来不用这两种成分。”昨日，广东一家生产维C银翘片的厂家的有关技术人员在翻阅历史资料后告诉羊城晚报记者，早在有记录以来，维C银翘片中就没用过上述两种成分，而是用马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚，也就是俗称的扑尔敏和扑热息痛。

上述人员告诉记者，由于非那西丁的潜在副作用大，又有其它更安全及同样有效的药物可以代替，所以许多国家已经禁售。我国也已经开始淘汰一些含非那西丁的药品，但并未完全禁止使用。氨基比林因会引起骨髓抑制以及形成亚硝胺致癌物质，故单用制剂也已淘汰，临床常用的是其复方制剂。

有业内人士指出，“从目前的通报来看，该药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，应属于假药。”

国家食药监总局通报初步调查情况---

同批次药品抽检未见非法添加成分

据新华社电国家食品药品监督管理总局19日晚间通报维C银翘片问题初步调查情况称，已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验，未检出非法添加成分。

通报说，食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系，由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对，鉴别真伪。目前，深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的，与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。

又讯19日上午，针对香港政府新闻网通报的情况，国家食品药品监督管理总局立即与香港卫生署联系，进一步了解核实问题产品有关情况；同时责成广东省食品药品监督管理局核实问题产品是否为该企业生产，责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售。（陆志霖）

市民担心追问：这种药还能继续吃吗？

药学家：正规药品使用多年证明安全

羊城晚报讯记者郑诚，通讯员禤影妍报道：维C银翘片是老牌的经典抗感冒药，在内地已有数十年的使用历史，是很多市民家庭药箱的常用必备药品，这次被曝出含有违禁药物成分，而药物成分中标示的维生素C和对乙氨基酚却并未被验出。市民担心追问：这种药还能继续吃吗？

临床多年未见不良反应

19日下午，佛山市中医院临床药学室主任梁智明在接受羊城晚报记者采访时表示，维C银翘片作为非处方用药，不但在医院里被作为治疗感冒的常用药，而且各大药房都有售卖。但多年来据临床药学监察，未见在临床使用上发生严重的不良反应事件。据维C银翘片的药物说明书，维C银翘片除了含有金银花、淡竹叶、连翘等常见的清热解毒的中药外，还含有对乙酰氨基酚、扑尔敏和维生素C的西药成分。虽然维C银翘片的生产厂商很多，但这个药品的药物成分应该是一致的，对乙酰氨基酚是解热镇痛药，可以退烧和缓解感冒时头痛、肌肉酸痛等不适症状；扑尔敏则是抗过敏药物，主治鼻塞流涕等过敏症状。维C银翘片含有的中西药成分是比较安全的，至今仍被广泛应用于临床。香港卫生署通报中反映港妇服用的维C银翘片含有的非那西丁和氨基比林，均为维C银翘片药物说明书中没有标示的成分，这两种药物成分因副反应较大，早就被绝大部分药品淘汰，不再继续使用了。

“香港事件”只是个案

“香港维C银翘片事件目前还在调查中，就目前来看只能说是个案事件。从临床药学安全角度来看，药物含有说明书中没有标示的成分，或是药品中不含说明书中明确标示了的成分，只能说明这个药是假药、劣药，而违禁成分更不能出现在药品中。但这并不能说明这个药出现了严重问题，更多可能是药品生产商的问题。”

正规产品不含禁用成分

梁智明说，正规厂家，尤其是品牌药厂生产的合格的维C银翘片是不会含有非那西丁和氨基比林成分的，以佛山市中医院药房使用的某品牌的维C银翘片为例，该药为口服双层片，中药和西药是分层的，不会混在一起，而且制剂工艺也不错。在临床上使用多年，至今未监测到有严重的不良反应，可说是较为安全的常用抗感冒药，市民不必过于惊慌。

深圳市药监局：今年两次抽检该产品均合格

据新华社电记者从深圳市药品监督管理局了解到，对香港卫生署通报的情况，该局高度关注，19日已立即组织进行调查。

这位负责人称，根据香港卫生署网上通报所配发的图片显示，该产品标识的生产企业为“深圳同安药业”，因此该局正在针对通报产品作进一步调查，核实产品是否为深圳同安药业有限公司生产。同时，已对深圳同安药业有限公司开展现场监督检查和产品抽样送检，重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。该局也已组织对深圳市场上的维C银翘片进行监督检查和抽样。

“维C银翘片属于使用较为广泛的药品，是药品质量抽样检验的重点，我局每年都会对该品种进行抽样检验。2013年共开展针对维C银翘片的评价抽验3批次，其中2批次为深圳同安药业生产的产品，检验结果全部合格。”这位负责人说。

这位负责人称，查询了深圳市目前监测到的维C银翘片的不良反应报告情况，不良反应信息显示未见异常。自2006年以来，深圳共收集到维C银翘片的不良反应报告14例，主要表现症状为：急性荨麻疹、嗜睡、皮疹、嗳气、呃逆、瘙痒、口干、过敏痒等轻微反应，仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没有出现香港卫生署通报中提及的低血钾等严重不良反应的情况。