始于2004年的青蒿素市场的巨幅波动,导致青蒿素价格波幅超过700%,而我国青蒿收购价格也经历了暴涨暴跌的过程。诺华制药作为抗疟治疗药的主要供应商,承受了极大的经济压力。然而,单凭一家企业的努力显然无法满足全球抗疟药日益增长的需求。一些国际性组织正在积极采取措施,降低抗疟药价格的波动性。
7月16日,克林顿基金会、联合国疟疾项目特使和诺华药业董事会主席兼首席执行官共同宣布了与全球6家公司的合作协议。6家公司包括中国的华立药业、彼迪药业,印度的卡利克斯医药化工公司、Cipla公司、Ipca Laboratories公司和Mangalam药业。根据该协议,抗疟药物青蒿素复合制剂——青蒿琥酮和阿莫地喹的价格降幅将超过30%,而其主要原料青蒿素的价格降幅将达70%。克林顿认为,这些公司承诺降低药品市场的波动率,并提供低廉可持续的药品价格,标志着全球的抗疟治疗向可及、经济、有效的方向又迈进了一大步。
减少抗疟药价格波动性
根据克林顿艾滋病行动议定的协议,印度Ipca 和Cipla两家公司将以等于或低于每人份48美分的封顶价格,提供最常用的抗疟药品青蒿琥酯和阿莫地喹复合制剂,这一价格低于现行市场价30%以上。同时,他们还将以等于或低于诺华每人份91美分的现行价格,提供另一常用的抗疟治疗药品蒿甲醚-苯芴醇。而在所有参与这些协议的厂家中,有两家印度公司是活性中间体供应商,他们承诺将以低于或等于最高限价的价格,从青蒿素供应商处获得青蒿素,同时承诺以最优价格向成药生产商供应原料药;华立药业和彼迪药业则承诺以低于市场价格的70%(以市场最高价格1100美元/千克为标准)提供青蒿素原材料。
克林顿基金会药物可及性团队执行副总裁Inder Singh表示,这个协议的根本目的是为了减少价格的波动性。他解释说,克林顿基金会并不直接参与采购药物,协议也不包含药物采购的内容,其策略在于整合整个青蒿素市场,向协议框架内企业提供需求信息预测,帮助企业达到国际质量标准,并与国际非政府组织、非洲国家政府开展广泛合作;使6家企业能够以低廉的价格参与到现存的几个采购体系中,比如全球基金采购体系等。
据介绍,世卫组织只是在全球基金的框架下采购药物,然后提供给一些国家。全球基金是现在世界上最大的用于抗疟疾的项目,大概占全年抗疟药物采购的2/3。
抗疟药市场将扩大327%
克林顿基金会近期发布了第一份关于全球青蒿素类联合用药需求预测报告。该报告指出,如果青蒿素类联合用药价格补贴计划得以实施,未来4年间全球的青蒿素类联合用药需求量将至少翻一番,其增长率可能达到327%,预计达到4亿多盒。
Inder Singh表示,去年全球共发放抗疟药物1亿人份。但实际全球患有疟疾的人可能远远高于这个数字,预估有3亿~5亿人。现有药物治疗疟疾虽然非常有效,但病人被蚊虫叮咬,可能再次患病。因此,实际需求与供应间的差异使得多个政府组织、非政府组织、国际组织倾注大量努力,试图在全球增加抗疟疾药的供应。
Inder Singh介绍,协议中青蒿琥酮和阿莫地喹复合制剂去年的使用量已达到3500万~4000万人份,如果成品药的价格再降低30%,又会增加1200万人获得该药。
非洲试点小额补贴政策
为提高抗疟药物的可及性,克林顿基金会在坦桑尼亚实施了给药店降价补贴的措施,以保证患者能够得到便宜的抗疟联合制剂。在短短5个月时间,这项试点在该国产生了积极影响。含青蒿素的联合制剂在试验区市场占有率从不到1%上升到超过50%,零售价格从10美元降低到0.5美元,儿童抗疟疾治疗的可及性也增长了60倍。克林顿基金会明年将和坦桑尼亚政府及非洲其他国家合作,推广这种小额补贴,预期可以帮助600万的病人,而在整个非洲则可惠及数以千万计的患者。
国内企业有良好期待
中国企业的代表在新闻发布会上表示,青蒿素产业起起伏伏,大浪淘沙,一些企业已被淘汰。这个协议的签署无疑会进一步提高产业的集中度。经历了市场的大风大浪,国内很多企业意识到保持适当利润的可持续发展才是青蒿素产业的发展趋势。因此,加入克林顿基金会疟疾药品低价及供应保障新协议的中国两家企业均表示对未来充满期待。
帮助净化市场
“过去几年,我国青蒿素的成药生产商和原材料企业甚至蒿农,都经历了从高峰到低谷的价格波动。而此次克林顿基金会凭借其全球的影响力参与到青蒿素行业中来,我们对未来充满期待。” 彼迪正天公司董事、总经理林汀女士表示,此次签署的3年协议并不是把价格压得很低,首先还是保证了企业在这个产业链里有一个相对稳定的利润。
青蒿素是世界卫生组织唯一认可的抗疟特效药,也是中国第一个符合国际标准并拥有自主知识产权和国际专利的原创性药物。
2004年,世界卫生组织将青蒿素类抗疟药品列为首选指导用药,青蒿素顿时供不应求。直至今日,短短5年的时间,青蒿素提取企业也从十几家增至百余家,青蒿素原料价格如同坐了“过山车”,从150美元/千克到1100美元/千克,波动幅度达到700%。然而,国内青蒿素产业随即又经历了从热到冷的转变,去年青蒿素原材料库存积压达到150吨。
林汀表示,随着克林顿基金会对非洲国家药店的补贴,越来越多的订单会在6家企业组成的供应联盟里产生,这样就保证企业可以有一个长期稳定的销售渠道。此外,这个项目不仅帮助了非洲的患者,也帮助了中国的蒿农。“产业最下游的是我国的农民,他们确实吃了很多亏,希望这个协议能让他们有一个比较稳定可靠的收入。”
林汀强调,对彼迪药业来说,这个项目只是集团公司产业的一个组成部分,而对于青蒿素这个项目来说,它仍属于一个公益事业,因此此次加入这个协议也是希望能和更多的国外企业合作,打开国际市场。
降价不增加风险
重庆华立药业是我国青蒿素生产的龙头老大,在刚刚经历专利侵权风波后,此次与克林顿基金会签署协议,无疑是打开了一扇通往国际市场的大门。谈及此次协议规定的青蒿素原材料价格降低70%,重庆华立药业原料事业部总经理沐泽蕈认为无风险可言。
“从投资者角度来看,断定风险要看参照系。”他表示,目前市场上青蒿素的价格大约是210~220美元/千克,而以1100美元/千克为基准降价70%,协议规定的上限还是高于现在市场价格的,因此不存在风险。
此协议中规定的上限价格是从何而来的呢?沐泽蕈解释说,在很多国际会议上世卫组织及世界银行官员均表示,在大规模采购的条件下,每年保证全球3亿~5亿人份青蒿素联合疗法,预期制剂价格应控制在1美元左右,而逐层反推到原材料,大约是现在这个价格。而且,在此次协议的3年内,随着石油价格波动、人民币汇率影响等,青蒿素原材料最高限价是可以协商的。
沐泽蕈表示,华立药业只对协议内的厂家以承诺价格提供原材料,对协议外企业没有责任和义务提供承诺价。“即使是协议内的,我们也是通过商业谈判来决定价格。”
谈及华立此次加入该协议的原因,沐泽蕈表示一是非常看重克林顿基金会这个组织本身,由于它以前在艾滋病项目中有丰富的经验,而且两个项目之间有很多共性,因此这个项目成功的可能性会很大。二是协调机制内部可以共享产业信息,引导企业科学决策。“我们不想再重复前几年的大起大落了!另外,通过协议我们有机会和美国非政府组织合作,推广宣传中国具有自主知识产权的青蒿素,这也是我们市场策略的一部分,是企业开发国际市场的新契机。”
沐泽蕈表示,华立药业本身向协议内成员供应的原材料不足企业全部原材料的5成,因此对赢利的影响不好预估。“但基于我们对这个行业的理解,抗疟药物本身是人道主义产业。另外,它只是我们业务的一个组成部分,而不是全部。”
未来市场要多足鼎立
从全球看,青蒿素的销售渠道分为公益市场和私立市场两部分。公益市场占8成以上,主要由世卫组织采购,资金来源是全球的公益组织。世卫组织在选择供给商和订单发放上强调药品的安全性和成本,要求供给商以成本价供给产品。诺华作为全球最大的青蒿素供给商,其采购量达世卫组织的2/3,是青蒿素产业的龙头老大。
此次诺华为何没有加入该协议呢?知情人士透露,协议是为了保证价格波动不要太剧烈。这些年来很多厂家自身无法抵抗价格波动带来的损失,而诺华一直没有由于原材料涨价而提高成品药价格,因此他们暂无必要加入这个体系。
针对目前青蒿素产业诺华一家独大的现状,林汀表示,在克林顿基金会药品补贴计划继续实施的前提下,随着市场需求量的扩大,产业集中度的增加,可能就会产生多足鼎立的局面。沐泽蕈表示,随着今后联盟中成员的增多,信息共享成为现实,对价格波动、供应链保障都会有好处。相信青蒿素产业会向稳定、成熟的方向发展。