哈尔滨市局率先在全省实行派驻药品生产企业监督员

按照国家局要求，为加强哈尔滨市生物血液制品和注射剂药品生产企业的监督管理，日前，哈尔滨市食品药品监督管理局对辖区内的哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司进行了监督检查，检查人员对该企业原料血浆的来源进行了审查，对原料血浆复检情况、半成品、成品质量控制、生产工艺规程等相关管理文件系统的制定各方面内容进行了全面检查，检查过程中对如何进一步加强完善供应商资质审核，以及中间产品的质量控制提出了意见，以确保血液制品安全有效。

检查之后，该局向该企业派驻了驻厂监督员，这是我省首次向药品生产企业派驻厂监督员，驻厂监督员实行长期管理制，主要负责企业的药品原料供应和生产工艺的监督。今后该局还将按照国家局和省局的要求有计划地向我市其他注射剂药品生产企业派驻监督员，前移监管关口，切实加强对药品生产企业的质量监管。

（转载自“黑龙江食品药品监督管理局”）