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健康报网讯(通讯员王秋妹)7月24日至26日,国家食品药品监督管理局组织5 名专家,对农垦三亚医院进行了药物GCP机构资格认定现场检查,检查结果反馈意见良好。
农垦三亚医院从去年开始筹备申报工作,成立了由羊轶驹院长担任主任委员的伦理委员会,,做了大量、严谨而细致的筹备工作。医院特邀中国工程院院士、中南大学临床药理国家培训中心主任周宏灏教授等专家来院授课,进行了10次GCP知识培训,对参加GCP学习的人员进行了5次考核,编辑了药物临床试验内部培训资料,制定了药物临床试验机构管理制度、药物临床试验机构标准操作规程和医学伦理委员会管理制度等。