济南高新区：崛起生物医药产业集群

作为现代医药产业的重要组成部分，生物医药产业被誉为是21世纪的“朝阳产业”，世界各国竞相把生物医药作为战略产业加以培养和发展。中国生物医药产业在国际市场已经开始扮演着不可或缺的角色。

山东是全国最大的制药产业大省。目前全国有5000多家制药企业，山东拥有近600家，占全国的十分之一，医药产品销售收入连续六年排名第一。济南高新区在产业结构调整过程中，把生物医药确立为主导产业，以龙头医药企业带动产业发展，通过建设高端生物医药产业园区、整合生物医药企业加速器和孵化器，走出了一条“占据高端、扩展领域、集群发展”的路子，在山东省医药行业内形成了“山东制药看济南，济南制药看高新区”的局面。伴随着省重大新药创制平台的正式落户，一个集新药研发、转化、孵化、产业化于一体的生物医药产业创新集群在高新区逐步显现。

鲁字号药企销售收入全国六连冠

山东是经济大省，也是制药大省。从2006至2009年，我省医药工业销售收入保持了年均22.2%的增幅，医药行业占全省GDP的比重由2006年的3.2%升至3.88%，对全省经济增长的贡献度稳步提升。2009年，全省医药工业销售额达1310.14亿元、利润128.07亿元、缴税185.87亿元，分别比上年增长26.43%、22.2%和24.13%。其中销售收入连续六年保持国内领先，税收和利润额提前一年超额完成“十一五”规划指标。初步形成了鲁中、鲁南、半岛三个医药产业密集区。

我省医药生产企业通过技术创新、结构调整和提升管理水平等途径，成长较快。2009年，全省销售收入过亿元的企业达到86家，过10亿元的12家。其中10余家企业销售收入进入全国百强。科技重大专项重点培育的骨干医药企业发展较快。例如，大平台产业化示范企业：齐鲁制药集团的销售收入突破50亿元，在中国医院用药销售排行中列第4位(内资企业列第1位)；瑞阳制药有限公司销售收入达34.7亿元，拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；新华制药实现销售收入23.25亿元，出口创汇1.34亿美元，是亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地。据不完全统计，我省产值3000万元以上的国家基本物和国内市场占有率第一的大品种64个，其中吡哌酸、阿司匹林、布洛芬、甲氧苄啶、磺胺甲哑唑、对乙酰氨基酚等16个品种国内市场占有率第一，1个国际第一。

新药创新步伐不断加快。据统计，自实施重大新药创制科技专项以来，山东省共获得国家支持项目39项(含第三批)，国拨经费2.6亿元。通过积极承担国家任务，山东生物医药的自主创新能力显著提高，在培育医药新的增长点上实现了新跨越。三年多，共获得国家批准新药证书226件，临床研究批件483个。其中，一类新药证书9个、一类新药临床研究批件12个，还有7个一类新药临床研究申请获得国家受理，今年预计有10个一类新药将要完成临床前研究，还有20个以上的一类新药处于临床前研究阶段。

取得一系列新药研发重大科技成果。历年山东省最高科学技术奖获奖者中有三分之一是医药专家，大平台专家管华诗、谢立信、张运、凌沛学和赵志全等5名医药专家分获山东省最高科学技术奖。近三年，共有7项重大新药科技成果获得国家科技奖励二等奖以上，10项重大新药科技成果获得省一等科技奖励。

医药企业创新能力显著增强。以企业为主体的科研开发体系趋于健全与完善，企业新药孵化能力建设显著提高。目前大平台产业化示范企业建成省级企业技术中心15家，其中国家级企业技术中心6家。齐鲁制药、鲁南制药、东阿集团、烟台绿叶等10余家企业设立了博士后流动站，齐鲁制药、鲁南制药建有国家工程实验室2个，在鲁南制药、烟台绿叶制药建有国家企业重点实验室。企业研发投入大幅增加，以企业为主体的自主创新能力进一步提高，新药孵化能力走在全国前列。如齐鲁制药有限公司近五年来共申请发明专利43项，承担和参与各级科技计划近50项，获得各级科技进步奖数十项。

医药企业孵化器呈现聚集效应。一批医药企业和成果正聚集在企业孵化基地孵化。济南高新区医药科技园是我省第一家国家级科技企业孵化器，也是国家生物工程与新医药产业基地。现有在孵医药企业120余家，从业人员2万余人，目前已形成技术研发、产品生产、专业服务、教育培训等医药产业服务价值链条。今年3月，省科技厅根据大平台建设规划，整合济南、烟台、潍坊医药产业园申报国家“重大新药创制专项第三批一创新药物孵化基地建设”课题，顺利通过答辩，将为我省医药产业园区建设成为新药的摇篮提供重大机遇。

山东医药产业迎来重大机遇

“重大新药创制”科技重大专项是国务院依照《国家中长期科学与技术发展规划纲要2006--2020》确定的十六个重大专项之一，是完善我国药物创新体系、推动医药产业快速发展、建设医药强国的重大战略举措。2009年，山东省与国家“重大新药创制”科技重大专项管理办公室正式签订任务合同书。“国家综合性新药研究开发技术平台”正式落户山东，这标志着我省新药研发和产业化发展进入了一个新的发展阶段。

2004和2005年山东省药厂报批新药分别为600和1000个，分别占全国报批新药总数的10%至15%，近年来共获得新药批准证书900多个。济南市新药研发企业机构占山东省的70%，济南高新区现拥有研发、制药企业120余家，其中生物制药研发类企业80家、生产类企业40家、医药技术服务企业3家。博士伦福瑞达和齐鲁制药作为集群龙头企业，目前两家企业年产值超过70亿元。一个集新药研发、转化、孵化、产业化的产业链园区已逐步显现。

山东新药研发大平台建设目标是以济南高新区为重点，建设技术链与产业化链相衔接，“一区六基地二十个示范企业”为主要内容、区域相对集中、服务能力完善、具有国内先进水平的现代新药研究与成果转化体系。即在济南高新区建设29万平方米以上的大平台中心区，包括新药创制公共服务平台、医药企业孵化器；建设生物药与化药、海洋新药创新基地、中药创新基地、实验动物基地、新药临床研究基地和新药成果转化基地；依托齐鲁制药、绿叶制药等医药大企业，建设20个左右与单元技术平台紧密结合的‘国家新药研发大平台产业化示范企业’，积极吸纳15个国家新药研发大平台新药科技成果来我省转化，成为国家新药研发大平台产学研结合的重要力量。在此基础上，拉动建设鲁中、鲁南、半岛3个新药产业密集区，形成较为完整的新药创新体系。

一区：在济南高新区建设29万平方米以上的大平台中心区，包括新药创制公共服务平台、中试车间、生物医药重点实验室和生物医药企业孵化器。

六基地：建设生物药与化药创新基地(依托山东大学、省药科院)、海洋新药创新基地(依托中国海洋大学)、中药创新基地(依托山东中医药大学与省中医药研究院)、实验动物基地(依托省医科院、山东大学)、新药临床研究基地(依托国家中医临床研究基地、省立医院、省肿瘤医院、齐鲁医院)和新药成果转化基地(依托济南、潍坊、烟台高新区医药园区)。

二十个产业化示范企业：依托齐鲁制药、绿叶制药、鲁抗辰欣、东胶集团、荣昌制药、山东先声麦得津制药、瑞阳制药等医药大企业，建设20个左右与单元技术平台密切结合的“大平台产业化示苑企业”，积极参加15个国家大平台新科技成果的转化，成为大平台产学研结合的重要力量。在此基础上，拉动建设鲁中、鲁南、半岛3个新药产业密集区，形成较为完整的新药创新体系。

自去年以来，我省以重大新药创制平台服务中心为牵头单位，以国家新药大平台为基地，以山东大学、中国海洋大学等科研单位为技术依托，吸收齐鲁制药、鲁南制药、绿叶制药等20家制药企业参加，组建了山东省新药产业技术创新战略联盟。省科技厅批准这些企业为新药大平台产业化示范企业，成为大平台建设主体。目前，编制了联盟技术合作路线图，围绕医药产业技术创新的关键问题，组织联盟单位开展联合科技攻关，促进提升平台的服务水平和平台成果的转化能力，加快平台成果的转化和产业化进程。

高新区打造生物医药产业集群

按照科技部和省政府的要求，国家重大新药创制平台建设，将以创建世界一流生物医药产业集群为目标，以集聚国内外优势名牌、知名企业、研发机构、集团总部为重点，以完善的基础设施、服务体系、法律保障、融资机制为支撑，通过整合利用全球资源，建设成为中国最大的生物医药研发和产业化基地。目前，生物医药基地在三个成果转化单元平台建设上已有了基础，包括38000平方米的医药企业孵化平台、新药生产工艺研究平台。平台已促成园区内企业齐鲁制药公司与研发孵化企业元隆公司合作，使白介素-11成功产业化，取得了巨大经济效益；新药产业化技术研究平台方面，在孵化器内与区内企业弘立公司合作建立了用于新药中试的CGMP车间。下一步，将重点扩大孵化器物理空间和平台使用空间，完善现有设施设备，继续提升管理和运营水平。

下一步，我省将按照“整体规划、资源整合、突出重点、动态管理”的原则推进大平台建设工作。依托山东大学、中国海洋大学和山东省药学科学院等，在现有的基础上进行完善和提升，确保完成验收时的合同指标；启动大平台中心区建设。集中国家、省、市和高新区等财政经费，重点建设位于济南高新区的新药创制公共服务平台，启动条件具备的基地建设计划，加快发展“大平台产业化示范企业”，使得各类科技资源向中心区聚集发展，形成完整的新药研发技术链与产业化链。

围绕培育新产业群，构筑医药科技创新体系。以大平台为支柱，围绕培育新药产业群，充分运用已有相关政策，在提升现有平台水平、引进高层次研发团队、激励企业开展创新、加强产学研结合、建立科技与金融合作的新机制、保障经费投入以及新药研发与产业化等方面，制定适宜的政策措施及保障机制。

建立“项目、基地、人才”一体化机制，加快筑巢引凤。以新药大平台为载体，组织“十二五”国家和省新药研发建议项目，争取更多的高校、科研单位和企业参与到国家重大专项中。组织山东省自主创新行动计划，医药项目通过大平台统一申报、统一整合、形成技术链与产业链相衔接的产学研新药创制体系，重点支持具有自主知识产权的新药研发。坚持“边规划、边建设、边科研、边招聘”，启动泰山学者新药大平台岗位、泰山学者新药特聘专家等人才的招聘工作，坚持“以顶尖人才为主、以团队引进为主”的原则。充分利用国家、省出台的人才引进政策，争取市地也出台优惠的人才引进政策。

作为新药创制平台的主要载体，济南高新区将通过重大新药创制平台的建设，集聚国内外优势名牌、知名企业、研发机构、集团总部，整合利用全球资源，建设中国最大的生物医药研发和产业化基地。争取到2011年底，基本形成完善的功能布局、研发体系和产业格局。引进国家级平台转化项目10项，孵化企业100家，引进产业化制药企业20家，完成科技成果转化300项，实现年销售收入100亿元，使制药行业成为高新区新的经济增长点；到2020年，将高新区新药孵化基地建设成国内最主要的药品研发成果转化基地，引进国家级平台转化项目100项，引进孵化企业500家，毕业企业350家，完成科技成果转化1500项，培育20家年销售收入过10亿元的创新药物企业，2至3家销售收入过百亿元的龙头制药企业，力争实现年销售收入1000亿元。