晋宁局医疗器械监管工作新的三大着力点

晋宁局医疗器械监管工作新的三大着力点

为确保我县医疗器械市场的稳定，净化医疗器械产品的市场环境，保证公众用械安全有效。在岁末之际，为力争2009年的疗器械监管再上一个新的台阶，回望2008年全年工作历程，为今后的工作梳理出以下几个新着力点：

一、开展并加强骨科植入器材的监管。我县专门的骨科医疗机构有10家左右，由于我局人员专业技术知识的限制，对骨科植入器械的检查力度和水平还有待提高，但在今后的工作中，要进一步加大对骨科植入器材（骨板、骨钉、骨针、骨棒等器械）的监管力度，降低骨科植入手术了隐性风险。

二、对开展免费体验类医疗器械的行为，要加强监控和备案管理。由于此类免费体验活动常常伴有销售行为，但由于证据收集困难，又无法终止其免费体验的行为，从而使这种变相的无证经营行为，对公众用械安全有效存在极大的隐患。我局将会采取加强宣传、严格审查、奖励举报、摸底暗访、违者重罚的工作方式重拳打击存在销售行为的免费体验活动。

三、农村医疗器械市场的监管将是明年的工作重心，在我局今年的日常监管和专项整治中，乡村诊所、农村卫生室存在的问题尤为突出，存在进货渠道混乱，购进器械无记录现象；还存在轻视对医疗器械的养护，储存条件不良的情况。这就需要我局在加大稽查力度的同时，经常性的开展医疗器械法规知识和专业知识培训，促使这些身处农村基层的卫生工作者形成守法守规经营的自觉意识，切实做到标本兼治。