大连开展在用医疗设备监督抽验

本报讯日前，辽宁省大连市首次开展了在用医疗设备监督抽验工作，从15家医疗机构中共抽验在用医疗设备43台。此次对医疗机构在用医疗设备进行监督抽验是药监部门保证患者用械安全的重要举措之一，以往对医疗器械产品的监督抽验，针对的都是医疗器械生产、经营和使用单位尚未使用的库存产品，而此次监督抽验则完全是针对医疗机构用于临床诊疗的正在使用的设备。监督抽验过程中结合医疗机构医疗器械的实际使用情况进行随机抽样，并会同省医疗器械产品质量监督检验所的技术人员，在现场对样品进行检验和检查，检测项目主要依据产品注册时执行的标准，检测产品的安全性和有效性。监督抽验结果将由省医疗器械产品质量监督检验所汇总，上报省食品药品监管局后统一发布。对于抽验中发现的不合格产品，药品监管部门将依据相关规定予以处理。（苏晓翠）