安徽省开展医疗器械生产企业质量管理提高月

为巩固和深化医疗器械专项整治成果，提高医疗器械生产企业质量管理水平，近日，安徽省食品药品监督管理局对全省医疗器械专项整治以来，企业的自查自纠、专项检查、注册核查等各个阶段发现的问题进行梳理，并决定于时间为2007年11月，在全省开展“医疗器械生产企业质量管理提高月”活动。

为确保“医疗器械生产企业质量管理提高月”活动取得实效，该局召集全省医疗器械生产企业和医疗器械监管部门召开全省医疗器械专项整治问题通报会组织学习了国务院《特别规定》，并要求全省医疗器械生产企业：一是要加强医疗器械法规的学习，注重质量管理岗位的培训；二是树立企业是第一责任人意识，狠抓产品质量，严格管理，规范生产；三是要对照问题举一反三，查摆问题，加强内审，强化自纠，提高生产检测能力，完善质量管理制度；四是强化质量信用意识，促进自我规范，自我完善。此外，该局还要求各市医疗器械监管部门，一是查找问题，理清思路。要总结分析监管中存在的问题和薄弱环节，理清思路，明确目标，不断提高医疗器械的监管水平。二是要强化责任意识，加强监督管理。要认真履行好监管职能，进一步加强医疗器械生产企业的日常监督管。三要加强对问题企业的质量跟踪检查，确保问题能整改到位。对整改不到位的，要严格执行国务院的特别规定。四是创新思路，完善机制。结合专项整治，开展医疗器械生产企业质量信用评价工作。同时，要创新监管思路，建立和完善医疗器械生产企业的长效监管机制。