平湖局四个亮点题升药品不良反应监测工作效能

平湖局四个亮点题升药品不良反应监测工作效能

发布部门：办公室

发布时间:

2011-02-15

来源：

浙江省食品药品监督管理局

为推动药品不良反应监测工作向纵深发展，平湖局从四个方面着手，打造亮点，抓牢、抓实、抓好药品不良反应监测工作，顺利完成了2010年度监测任务，全年共上报药品不良反应报告600例，其中新的、严重的报告达197例，占报告数的32.8%，并上报医疗器械不良事件报告43例，有效提升了ADR监测工作效能，切实保障了人民群众用药安全有效。

一是全面重视，加强ADR工作常态化管理。结合药品安全示范镇（街道）创建工作，将ADR监测、合理用药评估等药品安全工作纳入考核评分标准，使得ADR工作成为市政府对镇（街道）绩效考核的一项评分内容，大大提高了镇（街道）和涉药单位对ADR工作的重视，有效提升了社区卫生服务机构的报告数量和质量。同时将ADR监测工作纳入药品医疗器械信用体系建设，结合工作成效对药械生产、经营企业设立信用等级，定期通报ADR、MDR报告数量，对不履行报告职责的单位加大监管力度。

二是拓展网络，组建药品安全监测员队伍。将ADR监测网络成员纳入到全市药品安全监督队伍中，聘任为药品安全监测员，将原农村药品“两网一规范”建设三员（协管员、联络员、信息员）队伍扩展为“四员”。监测员在做好ADR监测工作和信息上传下达的同时，承担监测无证经营药品、邮寄销售药品等违法行为的职责，并做好药品安全、合理用药和ADR知识的宣传工作。

三是加强引导，提升药品生产经营企业ADR监测工作。针对ADR监测工作中的薄弱环节，该局通过检查指导、企业服务、会议培训等多种形式，引导督促药品生产、经营企业提升ADR工作，取得了一定成效。如浙江莎普爱思药业股份有限公司和浙江长红大药房连锁有限公司通过组织ADR业务培训，明确销售人员ADR监测职责，建立本企业ADR监测体系，制定考核奖惩制度，将ADR工作落到实处，上报新的ADR报告十余例。同时浙江莎普爱思药业股份有限公司还积极探索开展了大容量注射剂风险预警和应急处置工作，进行风险排查，并建立了应急处置预案，将ADR信息作为主要信息来源。

四是僵化协作，丰富报告来源。积极开展麻疹疫苗僵化免疫AEFI监测，加强对疾控中心疫苗的监管，并及时查看AEFI信息管理系统，与疾控中心建立了联系制度。同时与计生局形成工作合力, 整合计生药械不良反应监测系统，定期与监测人员联系，全年共收集计生器械不良事件报告18例，丰富了报告来源。（冯蓓蓓）

（平湖市食品药品监督管理局 报送）

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