
(卢冬虎 摄)
7月18日,由SFDA南方医药经济研究所与《医药经济报》推出的“第七届中国制药工业百强榜”在厦门放榜,天津天士力集团有限公司荣膺十一强。同时,天士力集团还荣获“中国最具创新药企”称号。
对于创新,天士力集团有限公司董事长闫希军表示:创新是天士力的基因,也已经成为公司文化的重要组成部分。
政策呼吁企业创新
按照《国家药品安全十二五规划》要求,五年内药品标准和药品质量要大幅提高,这在技术、管理等方面对整个医药产业都提出了新的要求;新版的GMP认证也早已正式启动,制药企业制造标准要全部达标;同时,我国制药企业还要面向各级市场以及出口转向,出口的比重逐步提升。
与此同时,我国政府也开始重视生物医药创新,在“十一五”和“十二五”规划中,政府提供了上百亿元资金和配套产业政策支持新药研发。
在种种政策昭示下,一些较早认识到自主创新制药意义并执着创新的企业开始大力投入研发当中。
创新需机制激励
2011年被中国制药工业界称为新药创新的收获年。这一年,仅天士力集团就有数个新药先后获得一类新药证书及注册批文:天津天士力之骄药业有限公司生产的注射用丹参多酚酸4月取得新药证书及生产批件;同月,上海天士力药业有限公司生产的注射用重组人尿激酶原,获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件;天士力控股子公司金纳生物公司的流感病毒亚单位疫苗,于3月获得由世界卫生组织发布的本年度流感病毒毒株类型。
另外,天士力新药开发和申报工作也稳步推进。糖敏灵丸、青术颗粒、五灵颗粒三个在研新品临床试验完毕;复方丹参滴丸治疗糖网适应症的临床进入II期临床阶段;流感疫苗启动扩大儿童适用人群的临床试验;复方丹参滴丸美国FDA Ⅲ期临床试验相关准备工作有序开展。
“企业创新要有源源不断的动力,除政策认可、国民认可外,还需企业自身建立一整套完善的创新激励机制。只有不断创新才能使得我国从制药大国向制药强国转型,作为企业应承担起我国科研主体的重任。”闫希军如是说。