独立医学实验室产业基层放量

在基层医疗机构建设不断强化、分子诊断逐渐成熟、医保控费、民营医院发展、检验项目价格下调等多方推动下，医疗机构诊断业务被大量外包

独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工：医院专注于诊疗服务，而独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验，具有显著的规模效应。

独立实验室具有与医院检验科不同的业务定位。基层社区仅进行常规检验，二三级医院对标本量有限或者需要大量资源投入而效益并不高的诊断项目也很少开展，而独立实验室正是将业务定位于这些合作医院。由于仪器昂贵或者标本量少，出于经营成本等考虑，这部分医院倾向于不开展的检验项目。

独立实验室将收集的样本集中检验，具有明显的规模优势；此外，基层及一二级医院通过检验外包增加检验项目，从而提高了自身的诊疗能力和收入水平，同时，独立实验室由于标本量大，通常也能够提供需要大额设备投入的分子等尖端检验项目，大医院通过此类尖端检验外包，也提高了其诊疗水平。

根据行业经验，检验收入占医疗机构业务收入的8%左右。即使不考虑医疗机构业务收入增长、检验收入占比增大，我们认为未来5年，在基层医疗机构建设不断强化、分子诊断逐渐成熟、医保控费、民营医院发展、降低检验项目价格等推动下，独立实验室占临床检验的比例有望达到10%以上，相比现在有7倍以上的增长空间，年复合增长率将接近50%。

医保控费成最大推力

结合国外控费以及我国2005年降低临床检验价格经验，独立实验室行业发展的最大政策推动力来自控费带来的外包比例提高。我国真正以连锁发展获取规模优势的独立医学实验室发展也不过十余年。2005年浙江等地大幅降低临床检验价格（估计20%左右），促使大量医院将诊断业务外包，独立实验室行业快速发展。

随着医疗费用的增长，控费成为趋势。医疗机构因成本压力把更多不具成本优势的诊断项目外包，将推动独立实验室行业快速增长。我国2009年开始实施临床路径，探索医保支付方式改革，通过单病种付费、总额付费、按人头付费等方式控制不合理费用。根据医改监测结果，截至2011年6月底，全国134个地市试行医保总额预付，68%的新农合统筹地区开展支付方式改革，按可比价格计算，公立医院门诊和住院费用在连续4年每年上涨5%之后，2011上半年门诊费用上涨0.3%，住院费用下降0.1%。

在当前减少大处方、大检查的背景下，国家出台药品零差率销售，各省也陆续出台降低检查、检验价格、提高医疗服务价格等相关措施，检验价格的降低将推动更多医院选择检验外包。目前出台此类措施的省份包括福建、河南、陕西等，大型医疗器械检查价格大幅降低，检验价格也随之下降。目前浙江、山东、江苏等地部分检查价格较其他省份低，我们认为未来全国大部分省份检验价格仍有下降空间。

独立实验室规模效应主要来自两方面：一是诊断仪器试剂集中采购带来成本节约，我们估算，由集中采购仪器和试剂可降低成本30%以上；二是检验规模效应，大量样本集中检验减少了单次检验的固定成本，包括仪器、实验室人员成本，同时也减少了试剂的浪费。

目前国内有50多家独立实验室，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，由于医疗水平及观念差异，不同地区发展差异较大，行业正处于全国范围的网络建设阶段。卫生部统计的2010年国内独立实验室行业规模只有9.4亿元，仅占整个临床检验规模的1.4%，相比成熟国家的30%有很大差距。

目前三级医院主要以高端仪器为主，开展项目较为齐全，但在特定蛋白、放免项目、PCR项目、微量元素等检测业务有所欠缺；二级医院仪器配备档次偏低，多以常规检验为主，缺乏先进的免疫发光检测设备与基因诊断等设备，对于一些特殊诊断项目的需求比较强烈；一级医院基本没有配备诊断仪器，开展项目仅以三大常规检验和生化检验为主。

民营医院相对于公立医院成本约束性更强，其外包比例也更大。鼓励民营医院发展是解决“看病难”问题的有效途径，随着政策支持民营资本进入医疗服务领域，将推动独立实验室行业持续增长。近几年民营医院保持了15%的增长速度，快于整体医疗机构增速。

而随着诊断技术的不断提高和创新，将促使大医院更多外包诊断业务。目前国内在肿瘤个性化治疗、遗传疾病筛查与诊断、基因组测序预防疾病方面应用逐渐增多，已经开展的相关检验包括：产前染色体检验、单基因病、多基因病、肿瘤个性化用药等。由于新技术应用需要投入巨大资金，而独立实验室由于规模优势会率先应用于临床检验，使业务量快速增加。

为快速进入各省市场，企业大多选择与当地医院或诊断产品经销商合建、托管医院检验科，部分企业为进一步降低采购成本，也选择生产或代理诊断产品。

目前国内主要有4家连锁综合实验室，分别是迪安诊断、金域、艾迪康、高新达安，其他为地区非连锁或专业（分子诊断）实验室。连锁形式保证了企业在统一标准下快速复制进入各地市场。目前4家连锁实验室占市场绝大多数份额。

现阶段连锁实验室还处于网络建设阶段，同时由于检验项目差别不大，因此目前行业竞争主要是规模的扩张。通过各省市独立实验室设置情况分析，部分省市通过新建或收购仍存在进入可能。

我们认为，由于客户认可大型标准化独立实验室，未来行业竞争主要在4家连锁实验室之间展开。独立医学实验室由省级卫生管理部门审批，省级政府部门考虑竞争及医疗质量，通常会设置3~4家大型独立临床实验室，另外还有部分非连锁或专业型独立实验室。

基层增量可期

2009年12月，卫生部发布《医学检验所基本标准（试行）》，决定在医疗机构类别中增设医学检验所，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量，标志着独立医学实验室的市场地位变得越来越重要，并将获得更多的政策支持。

2009年开始的新医改鼓励居民基层就医，加强基层医疗机构建设，基层医疗机构通过将其不具有检验能力的项目外包，助推独立实验室行业快速增长，近几年增速达40%。

基层医疗机构为独立实验室的主要客户，由于其检验设备缺乏，倾向于将不能或者没有规模优势的检验项目外包。因此，相对于三级医院主要将部分高端检验项目外包，基层医疗机构建设更有望持续推动检验外包的发展。

以社区卫生中心、乡镇卫生院、县级医院为代表的基层医疗机构建设仍将是未来的发展方向。随着我国人口老龄化程度加大，未来医疗支出将持续快速增长。为解决看病难、看病贵问题，新医改引导居民到基层医疗机构就诊。由于基层医疗机构贴近居民群众，基层医疗机构更强调疾病的早期发现和预防，并开展健康教育、传染病防治、慢性病管理、妇幼保健等公共卫生服务；同时基层医疗卫生机构主要开展常见病、多发病和诊断明确的慢性病诊疗服务，方便群众就近医疗。随着国家对基层医疗服务投入力度加大，基层医疗机构的医疗服务能力将有较大提高，使分级医疗、社区首诊和双向转诊制度真正成为可能，基层医疗服务未来将得到快速发展。

现阶段，医改重点加强县级医院诊疗能力建设，而检验外包可以在不增加资金投入的情况下提升诊疗能力。各省2012年卫生工作会议陆续召开，包括上海、北京、山东、福建等都将强化基层医疗机构建设，加强全科医生培养，建立家庭医生制度。

独立实验室为基层医疗机构发展和社区首诊制提供诊断保障，同时也是通过社会力量办医，帮助公立基层医疗机构提升诊断技术水平的一种方式。通过考查城市居民基层就诊情况，即各省社区卫生服务中心就诊人数占医院、社区服务中心就诊人数比例与相应省份检验外包比例关系，可以看出基层医疗机构通过检验外包增加检验项目来提高诊疗能力，大力推动了基层就诊比例提高。

检验外包提高了基层就诊比例，而控费背景下检验外包节约了医疗费用，未来政策更趋向于鼓励这种检验外包形式的推广。新医改实施以来，国家对全国2000多家县医院实行重点扶持，作为独立实验室的主要服务市场，县级医院市场将快速兴起，促使第三方检测获得更多的机会；另一方面，国家以县医院作为公立医院改革的切入点，县医院的收入结构将发生改变，对医院的成本控制能力和医院运行效率要求越来越高，特别是将检验业务外包，能为县级医院缓解巨大的资金压力，提升医疗服务诊断水平。

尽管独立实验室商业化运营，技术水平更加专业化、物流等成本更低、检验项目更多，基层医疗机构外包给独立实验室费用更低。但由于大部分地区独立实验室没有网络布局，其发展也面临着来自当地公立医院的竞争压力，因为，部分基层医疗机构除了将自身无法开展的检验项目外包给独立实验室外，也外送至县级医院。