我国药典《临床用药须知》出版发行

本报北京讯 记者张国民报道 由国家药典委员会、人民卫生出版社联合出版

的《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）（下文简称《须知》）日

前正式出版发行。

在《须知》出版发行的新闻发布会上，国家药典委员会秘书长王国荣特别指

出：该《须知》是2005年版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）的重

要配套丛书之一；在为了指导我国医药人员全面了解和合理使用《中国药典》中

各类药品，保证临床用药安全、有效的背景下，国家药典委员会另行组织编撰了

这一《须知》以替代以往《中国药典》中与用药相关的法定内容，从而详细介绍

2005年版《中国药典》中各类药品的性能与用途等全面信息，以便为临床用药和

药品生产企业编写药品使用说明书提供主要参考资料，为药品监管部门提供实施

药品监督管理的重要依据。

“化学药和生物制品卷”主编、中国工程院院士桑国卫在讲话中表示：当前

国内临床不合理用药的情况很多，如剂量过大，用法不当等，而最突出的是不合

理的合并用药。据对6家医院3037张处方用药的调查分析提示，不合理合并用药

竟占90%。世界卫生组织（WHO）有资料表明，药品进入市场后，由于管理不善和

使用不当，约有70%的药品不能得到有效、合理利用；全球有相当数量的人群不

是死于自然衰老与疾病，而是死于不合理用药。有些国家甚至出现上市药品与药

源性疾病同步上升的现象。

他特别强调，提高合理用药水平是建立我国国家药物政策的主要目的之一。

编撰这一《须知》的主要目的，就是要通过提供临床常用药品的信息资料，指导

临床合理、安全用药，避免不合理用药和滥用药所造成的危害，减少药品不良反

应和药源性疾病的发生，达到科学治病的目的。

“中药卷”主编、中国工程院王永炎院士指出：目前我们对中成药的认识以

及在中成药的使用方面还有许多不尽如人意的地方，还存在一些误区。主要表现

在仅以病选药、以药名选药、中西药盲目联用等等，忽视因病、因人、因地、因

时、因药而辨证用药这一中医的理论精髓，缺乏科学、合理应用中成药的知识，

从而降低中成药的疗效、甚至产生不应有的不良反应，直接影响到中成药的推广

应用，影响到中医药的声誉和发展，今天应当加以科学引导和指导。为了传播中

成药的科学知识，指导合理应用中成药，促进中医药学术健康发展，国家药典委

员会适时组织全国中医临床和药学知名的专家、学者编撰了这一《须知》的中药

卷。

化学药和生物制品卷主编诸骏仁教授，中药卷主编高学敏教授及与会的其他

专家还分别就该书的内容特点、实用价值和权威性等向出席会议的代表做了全面

介绍。

国家食品药品监管局药品注册司司长、《须知》（化学药和生物制品卷）副

主编曹文庄，中国工程院院士、《须知》（中药卷）副主编张伯礼教授，人民卫

生出版社社长兼总编辑胡国臣教授等专家以及来自全国100多家新华书店及民营

书店的经理共200多人出席了此次新闻发布会。

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《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）的编撰是由第八届国家

药典委员会组织包括10名院士在内的200多名医药学权威专家，根据临床用药经

验并结合国内外公认的资料共同协作完成,从而确保了该书内容科学、翔实，论

述严谨，紧密结合临床实际，具有较高的权威性和实用性。该书分“化学药和生

物制品”卷、“中药”卷，共两卷。

化学药和生物制品卷共收载药品1350余种（按原料药计），比上一版增加品

种30%。除《中国药典》2005年版（二部）所收载品种外，尚包括部分本版药典

未收载但国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种。对每一药品，详细介绍其

临床适应证、药理（药效学和药动学）、不良反应、禁忌证、注意事项、药物相

互作用、给药说明、用法与用量、制剂与规格等内容。增加了临床所需的资料，

并将各类药品严格禁用的内容单列于【禁忌证】项下，以引起读者注意。

中药卷是在国家药典委员会组织专家讨论、规范国家药品标准中成药【功能

与主治】的基础上进行编撰的。为了维护国家药品标准的法规性和权威性，对不

同品种的具体情况进行了相关内容的规范；在突出传统中医药理论和临床应用的

同时，较好地体现现代药理学和临床医学的发展趋势，着重阐明中医辨证用药的

规律，介绍了西医主治病证名称，同时指出了中医证候属性。共收载了1420余个

中成药品种，除《中国药典》2005年版（一部）收载的品种外，还根据临床需要，

收载了《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》、《国家基本药物目录》以及

部分中药保护品种。